המחלקה הבינלאומית

ב-25 באפריל 2025, InnoCare Pharma הודיעה כי מעכב הפאן-TRK מהדור החדש שלה, zurletrectinib (ICP-723), קיבל עדיפות לבחינה על ידי המרכז להערכת תרופות (CDE) של מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA), שקיבל את בקשת התרופה החדשה (NDA) של z...קרא עוד»

ב-25 באפריל 2025, אינוונט ביולוגיקס מודיעה כי מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA) אישר את בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור לימרטיניב כטיפול קו ראשון לחולים בוגרים בסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים (NSCLC) מתקדם מקומית או גרורתי...קרא עוד»

ב-23 באפריל, פנפולימאב של חברת Akeso קיבלה את אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לטיפול קו ראשון במבוגרים עם קרצינומה של האף והלוע (NPC) חוזרת או גרורתית שאינה מקרנית. ה-FDA אישר גם את פנפולימאב-kcqx כתרופה...קרא עוד»

ב-16 במרץ 2025, הודיעה אקסו כי הנוגדן המונוקלונלי החדשני שלה נגד PD-1, פנפולימאב, שפותח בעצמה, אושר רשמית על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) לטיפול קו ראשון בסרטן אף-לוע (NPC) חוזר או גרורתי בשילוב...קרא עוד»

ב-24 באפריל 2025, חברת GenFleet Therapeutics הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את בקשת התרופה הניסיונית החדשה (IND) של GFH375/VS-7375, מעכב KRAS G12D (ON/OFF) דרך הפה, עבור ניסוי קליני לטיפול בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים בעלי מוטציה ב-KRAS G12D. המחקר...קרא עוד»

ב-17 באפריל 2025, חברת Hansoh Pharmaceutical מודיעה כי HS-20093, נוגדן-תרופה (ADC) המכוון ל-B7-H3 להזרקה, שפותח על ידי הקבוצה, קיבל אישור להיכלל כתרופה פורצת דרך על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין, ...קרא עוד»

ב-15 באפריל 2025, הודיעה InnoCare Pharma כי המרכז להערכת תרופות (CDE) של מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA) קיבל בקשה לתרופה חדשה (NDA) עבור מעכב הפאן-TRK מהדור החדש שלה, זורלטרקטיניב (ICP-723), לטיפול במבוגרים ובמתבגרים...קרא עוד»

לאחרונה, GenFleet הכריזה על נתוני שלב II האחרונים של מחקר KROCUS, פולזרסיב (GFH925, מעכב KRAS G12C) בשילוב עם צטוקסימאב לטיפול קו ראשון בסרטן ריאות שאינו תאים קטנים (NSCLC), בתקציר שפורסם לאחרונה במצגת מיני-אוראלית של כנס סרטן הריאות האירופי לשנת 2025...קרא עוד»

PLB1004, שפותח על ידי חברת Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., הוא מעכב טירוזין קינאז (EGFR-TKI) בטוח, סלקטיבי ביותר ויעיל, ובלתי הפיך, המשמש לטיפול בסרטן ריאות שאינו תאים קטנים (NSCLC). ב-9 באפריל 2025, המנהל הלאומי למוצרים רפואיים...קרא עוד»

ב-13 במרץ 2025, כתב העת הבינלאומי המוביל Nature Medicine פרסם את ניסוי שלב 1/1b של MediLink בנושא נוגדן מכוון B7-H3 YL201, תרופה מצומדת (ADC). הניסוי כלל חלק של העלאת מינון (שלב 1) וחלק של הרחבת מינון (שלב 1b). סך הכל נכללו 312 חולים ברחבי...קרא עוד»

ב-21 במרץ 2025, Immunofoco הודיעה כי טיפול תאי CAR-T אוטולוגיים שפותחו באופן עצמאי, המכוונים ל-EpCAM, IMC001, קיבל אישור מהמרכז להערכת תרופות (CDE) תחת המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) בסין למחקר השני שלה בתחום הפיתוח החדש...קרא עוד»

ב-31 במרץ 2025, הודיעה אינוונט ביולוגיקס כי המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) העניק ייעוד טיפול פורץ דרך (BTD) ל-IBI363, חלבון היתוך נוגדנים דו-ספציפי ראשון מסוגו מסוגו, המבוסס על PD-1/IL-2α-bias, כטיפול יחיד עבור...קרא עוד»