ב-17 באפריל 2025, חברת Hansoh Pharmaceutical מודיעה כי HS-20093, נוגדן-תרופה (ADC) להזרקה שפותח על ידי הקבוצה, קיבל אישור להיכלל כתרופה פורצת דרך על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין, עם ההתוויה המוצעת לסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים (NSCLC) שאינו קשקשי מתקדם מקומית או גרורתי ללא מוטציות גורם, שהתקדמה או חזרה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינה.
HS-20093 הוא נוגדן ADC ניסיוני המכוון ל-B7-H3, המורכב מנוגדן חד שבטי אנושי לחלוטין נגד B7-H3 המקושר קוולנטית למטען של מעכב טופואיזומראז (TOPOi), ומפותח לטיפול בסרטן ריאות, סרקומה, סרטן ראש וצוואר וגידולים מוצקים אחרים במספר ניסויים קליניים בסין, כאשר שלב המחקר הגבוה ביותר הוא ניסויים קליניים שלב III.
הייעוד נתמך על ידי נתונים קליניים ראשוניים ממחקר ARTEMIS-001. זהו ניסוי פאזה I פתוח, רב-מרכזי, המתמשך של יותר מ-300 חולים, הבוחן את הבטיחות, הסבילות והפעילות האנטי-גידולית הראשונית בגידול מוצק מתקדם מקומית או גרורתי (סרטן ריאות שאינו קשקשי מסוג תאים קטנים, מתקדם מקומית או גרורתי, ללא מוטציות גורם, שהתקדמה או חזרה לאחר כימותרפיה מבוססת פלטינה), המבוצע על ידי Hansoh Pharma.
בעבר, HS-20093 קיבלה אישור להיכלל כתרופה פורצת דרך על ידי ה-NMPA עבור שתי אינדיקציות:
·סרטן ריאות מסוג תאים קטנים בשלב נרחב (ES-SCLC) שהתפתח לאחר טיפול קו ראשון סטנדרטי (כימותרפיה כפולה פלטינה בשילוב עם אימונותרפיה).
אוסטאוסרקומה בחולים שהמחלה שלהם התקדמה לאחר לפחות שני קווי טיפול קודמים.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 22 באפריל 2025