המחלקה הבינלאומית

ב-3 בדצמבר 2024, התרופה החדשנית זפצלקה (לורבינקטידין להזרקה) אושרה לשיווק על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) במסגרת תוכנית הסקירה העדיפויות. התרופה מיועדת לטיפול בחולים בוגרים עם סרטן ריאה של תאים קטנים גרורתי...קרא עוד»

ב-31 בדצמבר, אישר המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) את VYLOY™ (זולבטוקסימאב), בשילוב עם כימותרפיה המכילה פלואורופירימידין ופלטינה, לטיפול קו ראשון בחולים עם גידול אפידרמלי אנושי מתקדם מקומית, בלתי ניתן לכריתה או גרורתי...קרא עוד»

31 בדצמבר 2024, חברת Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co., Ltd. ("החברה") קיבלה אישור שיווק בסין מהמינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) עבור הנוגדן המונוקלונלי החדשני ("mAb") tagitanlim, המכוון ליגנד מוות תאי מתוכנת 1 (PD-L1).קרא עוד»

C-CAR031 הוא טיפול אוטולוגי משוריין של קולטן כימרי לאנטיגן T-Cell (CAR-T) המכוון ל-GPC3, הנמצא במחקר לטיפול ב-HCC. הוא מבוסס על CAR-T חדש המכוון ל-GPC3 שפותח על ידי AstraZeneca באמצעות התרופה הדומיננטית השלילית הדומיננטית שלהם, קולטן בטא II,...קרא עוד»

20 בדצמבר 2024, המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) אישר בקשה לתרופה חדשה (NDA) עבור DOVBLERON ® (כמוסה של טלטרקטיניב אדיפאט), מעכב טירוזין קינאז ROS1 (TKI) מהדור הבא, לטיפול בחולים בוגרים עם ROS מתקדם מקומית או גרורתי...קרא עוד»

C-CAR031 הוא טיפול אוטולוגי, משוריין, המכוון ל-GPC3, כקולטן אנטיגן כימרי לתאי T (CAR-T), הנמצא במחקר לטיפול בקרצינומה הפטוצלולרית (HCC). התקדמות המחקר של C-CAR031 בקרצינומה הפטוצלולרית (HCC) הוצגה בעל פה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO)...קרא עוד»

GT101 הוא טיפול תאי אוטולוגי העשוי מ-TIL מורחב ומחודש מהגידול של המטופל עצמו. הטיפול ניתן על ידי קצירת רקמת הגידול מהמטופלים והפקת TIL. ה-TIL המופק לאחר מכן יוגדל באמצעות פלטפורמת הייצור הקניינית של Grit Bio, StemTe...קרא עוד»

תאי TAEST16001 הם תאי T אוטולוגיים מהונדסים גנטית המבטאים קולטן תאי T (TCR) ספציפי ל-NY-ESO-1 בעל זיקה גבוהה המכוון לסרקומה חיובית של רקמות רכות (STS) ל-NY-ESO-1 (המתבטאת במגוון רחב של גידולים) בהקשר של HLA-A*02:01. מחקר שלב I בחולים עם S מתקדם...קרא עוד»

ב-4 בדצמבר 2024, בקשת התרופה החדשה (NDA) לשילוב של TYVYT® (זריקת סינטילימאב) ו-ELUNATE® (פרוקווינטיניב) קיבלה אישור מותנה בסין לטיפול בחולות עם סרטן רירית הרחם מתקדם עם גידולים בעלי יכולת תיקון שגוי (pMMR) אשר ...קרא עוד»

GC203 הוא טיפול חדשני לא-ויראלי ב-TIL שעבר שינוי גנים, שפותח תוך מינוף פלטפורמת הרחבת התאים DeepTIL® הקניינית של Juncell Therapeutics ופלטפורמת שינוי הגנים NovaGMP®. DeepTIL® מאפשר ל-TILs להיות חזקים מספיק כך שלא יידרש שילוב של IL-2 לאחר עירוי, ו...קרא עוד»

גליובלסטומה מולטיפורם (GBM) היא אחת מסוגי הסרטן הקטלניים ביותר, וכמעט כל החולים חווים הישנות בטיפול הסטנדרטי הנוכחי עבור GBM שאובחן לאחרונה. GBM חוזר (rGBM) מציג חציון הישרדות של פחות מ-8 חודשים עם אפשרויות טיפול מוגבלות. TX103 הוא גידול מסוג CAR-T...קרא עוד»

RD13-02 הוא מוצר אוניברסלי של תאי CAR-T המכוון לתאי CD7 שמקורם בתורמים בריאים, ומיועד לטיפול בלוקמיה/לימפומה לימפובלסטית חריפה של תאי T (T-ALL/LBL) שחוזרת על עצמה או עמידה לה. הוא מהונדס גנטית כדי למנוע רצח אחים, מחלת שתל נגד מאכסן (GvHD) ומחלת מאכסן נגד...קרא עוד»