GC203 הוא טיפול חדשני ל-TIL שעבר שינוי גנים באמצעות וקטור שאינו ויראלי, שפותח תוך מינוף פלטפורמת הרחבת התאים DeepTIL® הקניינית של Juncell Therapeutics ופלטפורמת שינוי הגנים NovaGMP®. DeepTIL® מאפשר ל-TILs להיות חזקים מספיק כך שלא יידרש שילוב של IL-2 לאחר העירוי, ועוצמת הטיפול המקדים עשויה להיות נמוכה יותר. NovaGMP® משנה תאי T ביעילות גבוהה בהשוואה לווקטור הלנטי-ויראלי בצורה כלכלית. GC203 מורכב מאינטרלוקין-7 הקשור לממברנה, אשר יכול לשמור על גזעיות תאי T זיכרון, להפעיל תאי חיסון פנימיים ולמנוע רעילות מערכתית.
החוקרים בדקו את GC203 על חולות שאובחנו עם סרטן שחלות חוזר, ללא שילוב של מתן IL-2 או לימפודפלומנטציה אגרסיבית. מטרת המחקר הייתה לקבוע את הבטיחות והיעילות של טיפול זה. סך של 20 חולים גויסו בין התאריכים 09/2021 ל-01/2024 לניסוי פתוח במרכז יחיד, בו 18 חולים היו ניתנים להערכה. החולים שניתנים להערכה היו עם מדד PS ECOG של 1 (55.6%) או 2 (44.4%) וקיבלו חציון של 5 טיפולים סיסטמיים קודמים (טווח: 2-11). 9 (50%) חולים היו עם 3 נגעים סרטניים או יותר. גודל הנגע החציוני המטרה היה 57 (טווח: 13-146) מ"מ.
GC203 הראה תוצאות מבטיחות בחולות עם סרטן שחלות חוזר או גרורתי. פרופיל הבטיחות שופר משמעותית בהשוואה לטיפולים קונבנציונליים של TIL, הודות לטיפול מקדים בעצימות נמוכה ולביטול שילוב IL-2. רוב תופעות הלוואי היו בדרגה 1 או 2 וניתן היה להקל או לרפא אותן באמצעות טיפול סימפטומטי. לא התרחש אירוע בדרגה 5. עד לתאריך הסף של 01/2024, שיעור התגובה האובייקטיבית (ORR) על ידי החוקר היה 33.3% (רווח בר-סמך 95%: 16.3 - 56.3), כולל תגובה מלאה (CR) של 11.1%. שיעור בקרת המחלה (DCR) היה 83.3% (רווח בר-סמך 95%, 60.8 - 94.2). ושיעור ההישרדות הכוללת (OS) לאחר 12 חודשים היה 68.8% (רווח בר-סמך 95%: 49.3 - 95.9). חציון ההישרדות הכללית לא היה בשל כמוקד הסף של הנתונים.
בשנת 2023, גב' ה' אושפזה בבית החולים עקב פגיעה במפשעה.וכאבי מותנייםבבדיקה, נמצאו מספר בלוטות לימפה מוגדלות באזור הרטרופריטונאום, במפשעה ובאזורים אחרים, דבר המאשר את אבחנתה כסובלת מסרטן שחלות סרוזי בדרגה גבוהה. לכן, גב' ה' עברה כימותרפיה, ניתוח, אימונותרפיה וכו', אך התוצאה לא הייתה אידיאלית, והגידול למעשה חזר.
לכן, גב' ה' השתתפה בניסוי הקליני של טיפול תאי TIL GC203, ולאחר חודש של טיפול ב-GC203, הגידול הצטמק ב-37.3%.
מסקנות: עירוי של GC203בעל בטיחות מקובלת ויעילות חזקה בחולי אוסטאופורוזיס חוזרים בעלי אפשרויות טיפול מוגבלות.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
הפניות
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
זמן פרסום: 11 בדצמבר 2024