המחלקה הבינלאומית

ב-22 בינואר 2025, פרסמה חברת Nature Medicine את תוצאות מחקר הנוגדן הדו-ספציפי PD-1/CTLA-4, קדונילימאב, שפותח באופן עצמאי על ידי Akeso, בשילוב עם אוקסליפלטין וקפציטבין, לטיפול קו ראשון במחלות קיבה או גסטרו-ושט מקומיות מתקדמות או גרורות שאינן ניתנות לכריתה...קרא עוד»

ב-8 בינואר 2025, אישר המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) את PADCEV™ (enfortumab vedotin) בשילוב עם KEYTRUDA (pembrolizumab) לחולים בוגרים עם סרטן אורתליאלי מתקדם מקומית או גרורתי (la/mUC). אישור ה-NMPA של enfortumab vedotin בשילוב...קרא עוד»

ב-17 בפברואר 2025, אינוונט ביולוגיקס הודיעה כי חלבון היתוך הנוגדנים הדו-ספציפי הראשון מסוגו, IBI363, קיבל את ייעוד המסלול המהיר (FTD) השני שלו ממנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA). ייעוד זה חל על טיפול בגידולים בלתי ניתנים לכריתה, ...קרא עוד»

ב-16 בינואר 2025, IMPACT הודיעה כי קפסולות סנפאריב (派舒宁®) קיבלו אישור שיווק בסין מהמינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) כטיפול יחיד לטיפול תחזוקתי בחולים בוגרים עם עירוי אפיתליאלי מתקדם (שלבים III ו-IV של FIGO) בדרגה גבוהה...קרא עוד»

ב-7 בפברואר 2025, חברת Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical הודיעה על אישור הזרקת Cetuximab N01 שלה על ידי המנהל הלאומי למוצרים רפואיים לטיפול בסרטן המעי הגס והרקטום גרורתי (mCRC) בסין. האישור מבוסס על מחקר קליני שלב III בקנה מידה גדול שהראה...קרא עוד»

ב-10 בפברואר 2025, CARsgen Therapeutics מודיעה כי הנבדק הראשון שטופל בטיפול CAR-T אלוגני מסוג BCMA שפותח על פלטפורמת THANK-u Plus™, השיג תגובה מלאה (sCR) מחמירה ושליליות של מחלה שיורית מינימלית (MRD) בהערכה ביום ה-28. פותח באופן פנימי...קרא עוד»

ב-29 בינואר 2025, צוות מחקר סיני פרסם מאמר שכותרתו "פירוטיניב ניאו-אדג'ובנטי וטרסטוזומאב בסרטן שד חיובי ל-HER2 ללא תגובה מוקדמת (NeoPaTHer): יעילות, בטיחות וניתוח סמנים ביולוגיים של מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, מותאם לתגובה" ב...קרא עוד»

ב-26 בינואר 2025, המרכז להערכת תרופות (CDE) של מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין הודיע ​​כי הזרקת LM-108 מיועדת להיכלל בטיפול פורץ דרך עבור גידולים מוצקים מתקדמים עם חוסר יציבות מיקרו-לוויין (MSI-H) או פגמי תיקון אי-התאמה (dMMR) ש...קרא עוד»

ב-20 בינואר, אישר המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) את הנוגדן המונוקלונלי ההומני החדשני טגיטנלימאב (לשעבר KL-A167) טיפול משולב של ציספלטין וגמציטבין לטיפול קו ראשון בחולי קרצינומה של האף והלוע (NPC) חוזרת או גרורתית. ...קרא עוד»

ב-16 בינואר 2025, אישר המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) את בקשת התרופה החדשה (NDA) של לימרטיניב לטיפול בחולים בוגרים בסרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים (NSCLC) המתקדם מקומית או גרורתי עם מוטציה ב-EGFR T790M. אודות לימרטיניב לימרטיניב ...קרא עוד»

ב-8 בינואר, המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) העניק ייעוד טיפול פורץ דרך (BTD) ל-IBI343, ADC פוטנציאלי הטוב מסוגו TOPO1i אנטי-CLDN18.2, כטיפול יחיד לטיפול בלבלב מתקדם חיובי ל-CLDN18.2...קרא עוד»

ב-8 בינואר 2025, ל-9MW2821 הוענק מעמד של טיפול פורץ דרך (BTD) על ידי המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) בסין. 9MW2821 ניתן בשילוב עם טוריפלימאב, נוגדן חד שבטי אנטי-PD-1, עבור גידולים שלא טופלו בעבר ולא נכרתו...קרא עוד»