המחלקה הבינלאומית

CT011 הוא מוצר אוטולוגי של תאי T CAR מסוג GPC3 לטיפול בקרצינומה הפטוצלולרית (HCC). CT011 קיבל אישור IND מה-NMPA בשנת 2019 לטיפול בחולים עם גידול מוצק חיובי ל-GPC3, וזה היה אישור ה-IND הראשון של סין לטיפול בתאי T CAR כנגד סרטן מוצק...קרא עוד»

פרופסור באוניברסיטה רוסית בסוף שנות השבעים לחייו סובל ממיאלומה נפוצה מתקדמת. לאחר שעבר מספר טיפולים ושתי הישנות של השתלות עצמיות, הוא למד על הטיפול האנטי-סרטני החדשני CAR-T בסין, ולכן הגיע לסין כדי לקבל טיפול בתרבית של תאי CAR-T...קרא עוד»

ב-20 ביולי, בקשת התרופה החדשה (NDA) של pCAR-19B שפותחה באופן עצמאי על ידי Precision Biology התקבלה רשמית על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA). מוצר זה הוא מוצר ה-CAR-T הראשון לטיפול בלוקמיה בילדים בסין, המשמש לטיפול בחולים בגילאי 3-21 ...קרא עוד»

סאטרי-קבטגן אוטולוצל (Satri-cel, CT041) הוא מוצר אוטולוגי של תאי CAR T כנגד החלבון Claudin18.2, בעל פוטנציאל להיות הראשון מסוגו בעולם. סאטרי-cel מכוון לגידולים מוצקים חיוביים ל-Claudin18.2, עם התמקדות עיקרית בסרטן הקיבה/סרטן בצומת הקיבה והוושט...קרא עוד»

ב-6 בספטמבר 2021, JW Therapeutics הודיעה כי מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA) אישר את בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור מוצר האימונותרפיה של תאי קולטן כימרי אוטולוגיים אנטיגן T (CAR-T) נגד CD19, לזריקת אוטולוצל relmacabtagene (relma-cel) ...קרא עוד»

אקווה-סל (Equecabtagene autoleucel), טיפול בתאי T מסוג CAR (קולטן כימרי) המכוון לאנטיגן הבשלת תאי B שמקורו בגוף אנושי, הראה פוטנציאל לטיפול במיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה (R/RMM). ב-30 ביוני 2023, המנהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין...קרא עוד»

ב-11 באוקטובר 2024, אישר המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) את בקשת התרופה החדשה למחקר (IND) עבור Inaticabtagene Autoleucel (הזרקת CNCT19), טיפול בתאי קולטן אנטיגן כימרי אוטולוגיים (CAR)-T המכוון ל-CD19, לטיפול בתרומבוציטופניה חיסונית...קרא עוד»

ב-1 במרץ 2024, אישר מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA) את השקת מוצר תאי CAR-T Zevorcabtagene AutoLeucel (Zevor-cel, CT053) לטיפול בחולים בוגרים עם מיאלומה נפוצה חוזרת או עמידה שהמחלה התקדמה לאחר לפחות 3 קווי טיפול (...קרא עוד»