CT011 הוא מוצר אוטולוגי של תאי T CAR מסוג GPC3 לטיפול בקרצינומה הפטוצלולרית (HCC). CT011 קיבל אישור IND מה-NMPA בשנת 2019 לטיפול בחולים עם גידול מוצק חיובי ל-GPC3, וזה היה אישור ה-IND הראשון של סין לטיפול בתאי T CAR כנגד גידולים מוצקים.
ב-18 באוגוסט 2022, CARsgen Therapeutics מודיעה כי דוח מקרה, שכותרתו "תגובה מלאה ארוכת טווח של קרצינומה הפטוצלולרית מתקדמת לתאי T מסוג Glypican-3 Chimeric Antigen Receptor בתוספת Sorafenib, דוח מקרה", פורסם ב-Frontiers in Immunology.
המקרה הציג מטופל גבר אסייתי בן 60 עם HCC הקשור לנגיף הפטיטיס B (HBV) שעבר ניתוח במאי 2018. באוגוסט 2018, התרחשה הישנות של סרטן הכבד וגרורות ריאתיות לאחר הניתוח, ולאחר מכן הוא עבר כימואמבוליזציה טרנס-עורקית (TACE) לטיפול בנגעים בכבד ואבלציה התערבותית לטיפול בגרורות ריאתיות. חודשיים לאחר מכן, מצבו התקדר ונרשם לניסוי הקליני. לאחר ההרשמה, המטופל עבר לוקפרזה לייצור תאי T CAR-GPC3. שבעה ימים לאחר הלוקפרזה, המטופל החל לקבל 400 מ"ג של סורפניב פעמיים ביום. המטופל קיבל 4 מחזורים של טיפול בתאי T CAR-GPC3 (CT011) וכל מחזור חולק לשני עירויים. לפני כל מחזור של טיפול CT011, בוצעה לימפודפלציה. סך של 4×109תאי T CAR-GPC3 עברו עירוי.
הטיפול המשולב CT011 וסורפניב נסבל היטב. מטופלת זו השיגה תגובות חלקיות (PR) החל מהחודש השלישי והשיגה תגובה מלאה (CR) בחודש ה-12 לאחר המחזור הראשון של עירוי CT011. הגידול לא התקדמה במשך יותר מ-36 חודשים ושמר על סטטוס CR במשך יותר מ-24 חודשים לאחר העירוי הראשון.
למיטב ידיעתנו, זהו המקרה המדווח הראשון עם תוצאה תאית מלאה (CR) לאחר טיפול משולב של תאי T CAR עם מעכבי טירוזין קינאז. התוצאה הקלינית הראתה כי טיפול משולב של תאי T CAR GPC3 וסורפניב עשוי להיות גישה מבטיחה חדשה עבור חולי HCC מתקדמים עם GPC3+.
כיום, ישנם ניסויים קליניים רבים נוספים ב-CAR-T בסין, והם מחפשים מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 29 בנובמבר 2024