המחלקה הבינלאומית

ב-11 ביוני, חברת Kelun-Biotech הודיעה כי תרופת ה-TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) שפותחה באופן עצמאי, בשילוב עם הנוגדן המונוקלונלי PD-L1 tagitanlimab (科泰莱”), קיבלה ייעוד של טיפול פורץ דרך (BTD) על ידי המרכז להערכת תרופות (CDE) של ה-National Med...קרא עוד»

ב-29 במאי, אישר המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) את שיווק זנידטאמאב, שהוגש על ידי BeiGene, לטיפול בחולים עם סרטן דרכי המרה (BTC) מקומית מתקדמת או גרורתית (BTC) שאינו ניתן לכריתה, אשר קיבלו בעבר טיפול סיסטמי והציגו רמות HER2 גבוהות...קרא עוד»

ב-4 ביוני 2025, חברת Akeso הודיעה כי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) אישר את הנוגדן הדו-ספציפי הראשון מסוגו מסוג PD-1/CTLA-4, קדונילימאב, לטיפול קו ראשון בסרטן צוואר הרחם מתמשך, חוזר או גרורתי, בשילוב עם פלטינה...קרא עוד»

ב-29 במאי, אישר המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) את שיווק התרופה טרסטוזומאב רזטקן (SHR-A1811), המבוססת על נוגדנים מכוונים ל-HER2. היא מיועדת כטיפול יחיד לטיפול בחולים בוגרים עם סרטן מקומי מתקדם או גרורתי שאינו קטן, שאינו ניתן לכריתה...קרא עוד»

ב-21 במאי 2025, הודיעה InnoCare Pharma כי מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA) אישר את Minjuvi® (tafasitamab), נוגדן חד שבטי מסוג CD19 שעבר שינוי ב-Fc שעבר הומאניזציה, בשילוב עם לנלידומיד, ולאחר מכן טיפול יחיד עם Minjuvi, עבור...קרא עוד»

ב-22 במאי 2025, חברת Allist Pharmaceuticals הודיעה כי התרופה החדשנית שלה, Airuikai (טבליות גליצירסיב ציטראט), מעכב KRAS-G12C, אושרה רשמית להשקה לשוק על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA). האישור מאפשר להשתמש ב-Airuikai לטיפול...קרא עוד»

ב-22 במאי 2025, חברת Kelun Bio הודיעה כי הבקשה להתוויה חדשה של נוגדן מצומד לתרופה (ADC) סאסיטוזומאב טירומוטקן (sac-TMT, הידוע גם בשם SKB264/MK – 2870) (®) המכוון לאנטיגן שטח תאי טרופובלסט 2 (TROP2) התקבלה על ידי המרכז להערכת תרופות (...קרא עוד»

במאבק ארוך השנים נגד הסרטן, צצים ללא הרף כלי נשק חדשים נגד סרטן, ומביאים תקווה חדשה לחולים. במלחמה הממושכת בין בני אדם לסרטן, צצים בזה אחר זה כלי נשק חדשים נגד סרטן, ומביאים תקווה חדשה לחולים. כ...קרא עוד»

בשנת 2021, חולת סרטן הלבלב בת 67 יצרה נס רפואי. לאחר ניתוח, מספר סבבי כימותרפיה וכישלון טיפול TIL, הניסוי הקליני של טיפול בתאי TCR-T בו השתתפה גרם לגרורות הריאה להתכווץ ב-72% תוך 6 חודשים...קרא עוד»

ב-12 במאי 2025, CARsgen מכריזה על נתונים קליניים ראשוניים עבור CT0596, CAR-T אלוגני המכוון ל-BCMA שפותח באמצעות פלטפורמת THANK-u Plus™. CT0596 נמצא כעת בהערכה במחקר קליני גישוש מוקדם עבור מיאלומה נפוצה חוזרת/עמידה (R/R MM) או חוזרת/עמידה...קרא עוד»

ב-9 במאי 2025, חברת Hansoh Pharmaceutical הודיעה כי אושרה לשיווק אינדיקציה חדשה ל-Ameile (טבליות almonertinib mesylate). האינדיקציה החדשה היא טיפול אדג'ובנטי בחולים בוגרים עם סרטן ריאות שאינו תאים קטנים (NSCLC) שגידוליהם סובלים מפגיעה בגורם גדילה אפידרמלי...קרא עוד»

ב-1 במאי 2025, חברת Hansoh Pharmaceutical מודיעה כי HS-20089, נוגדן-תרופה (ADC) להזרקה שפותח על ידי הקבוצה, קיבל אישור להיכלל כתרופה פורצת דרך על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין, עם...קרא עוד»