ב-1 במאי 2025, חברת Hansoh Pharmaceutical מודיעה כי HS-20089, נוגדן-תרופה (ADC) להזרקה שפותח על ידי הקבוצה, קיבל אישור להיכלל כתרופה פורצת דרך על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין, עם ההתוויה המוצעת עבור סרטן שחלות אפיתליאלי חוזר עמיד לפלטינה, סרטן חצוצרות או סרטן פריטונאלי ראשוני.
הייעוד נתמך על ידי תוצאות ממחקר שלב I HS-20089-101 וממחקר שלב II HS-20089-201. מחקר HS-20089-101 הוא ניסוי קליני שלב I רב-מרכזי, פתוח, שמטרתו להעריך את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של HS-20089 להזרקה בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים. מחקר HS-20089-201 הוא ניסוי קליני שלב II רב-מרכזי, פתוח, שמטרתו להעריך את היעילות, הבטיחות, הפרופיל הפרמקוקינטי והאימונוגניות של HS-20089 הניתן תוך ורידי בחולים עם סרטן שחלות חוזר או גרורתי וסרטן רירית הרחם.
HS-20089 הוא ADC המכוון ל-B7-H4 עם מטען של מעכב טופואיזומראז (TOPOi) המפותח לטיפול בסרטן השחלות ובגידולים גינקולוגיים אחרים במספר ניסויים קליניים בסין, כאשר שלב המחקר הגבוה ביותר הוא ניסויים קליניים שלב III. B7-H4 הוא גליקופרוטאין טרנסממברני של נקודת בקרה חיסונית המתבטאת מאוד בגידולים מוצקים מרובים, כולל סרטן רירית הרחם וסרטן השחלות, אך עם ביטוי מוגבל ברקמות רגילות.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
אֶלֶקטרוֹנִי:myimmnet@163.com
זמן פרסום: 9 במאי 2025