המחלקה הבינלאומית

ב-17 ביולי, המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) הודיע ​​כי בקשת השיווק של Trastuzumab Deruxtecan (Enhertu®) לטיפול קו שני בסרטן הקיבה התקבלה רשמית על ידי ה-NMPA. בקשה זו היא...קרא עוד»

לאחרונה, אסנטג' פארמה הודיעה כי מעכב הסלקטיבי החדש והקנייני שלה, ליזפטוקלאקס (APG-2575), אושר על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) לטיפול בחולים בוגרים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית/לימפומה לימפוציטית קטנה (CLL/SLL)...קרא עוד»

לאחרונה, חברת GenFleet Therapeutics הודיעה כי לשכת מינהל התרופות (ISAF) של האזור המנהלי המיוחד של מקאו בסין אישרה את Dupert® (פולזרסיב, GFH925/IBI351) לטיפול בחולים בסרטן ריאות מתקדם שאינו מסוג תאים קטנים (NSCLC) המכיל מוטציה ב-KRAS G12C...קרא עוד»

ב-30 ביוני, מעכב ה-MET שפותח באופן עצמאי על ידי אביסטון, ווברלטיניב, קיבל אישור מותנה מהמינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין לטיפול בחולים בסרטן ריאות שאינו תאים קטנים (NSCLC) מתקדם מקומית או גרורתי, המכיל הגברת MET...קרא עוד»

ב-30 ביוני 2025, HUTCHMED מודיעה כי בקשת התרופה החדשה (NDA) לשילוב של ORPATHYS (סבוליטיניב) ו-TAGRISSO (אוסימרטיניב) אושרה על ידי המנהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) לטיפול בחולים עם מחלה מתקדמת מקומית או גרורתית...קרא עוד»

ב-30 ביוני, האתר הרשמי של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) הודיע ​​כי אנלוטיניב, תרופה חדשה מסוג 1 שפותחה על ידי צ'יה טאי טיאנקינג, קיבלה אישור להתוויה חדשה בסין: טיפול משולב עם כימותרפיה לטיפול קו ראשון בחולים ...קרא עוד»

ב-26 ביוני 2025, CARsgen מודיעה כי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין קיבל את בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור satricabtagene autoleucel ("satri-cel", CT041) (מועמד מוצר אוטולוגי של תאי T CAR כנגד חלבון Claudin18.2) לטיפול ב-Claudi...קרא עוד»

ב-19 ביוני, המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) הודיע ​​כי זריקת LM-108 של חברת Livzon Pharmaceutical הוצעה להיכלל בייעוד טיפול פורץ דרך. השילוב של זריקת נוגדנים חד שבטיים של Kefeqibai (LM-1...קרא עוד»

ב-19 ביוני, המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) הודיע ​​כי IBI343 של אינוונט ביולוגיקס הוצע להכללה בתוכנית ייעוד טיפול פורץ דרך, המיועד לטיפול במחלות רקע מקומיות מתקדמות או גרורות...קרא עוד»

ב-6 ביוני, כתב העת הרפואי הבינלאומי Journal of Hematology & Oncology פרסם את תוצאות מחקר שלב I/II (KL264-01/MK-2870-001) של התרופה החדשנית TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) כטיפול יחיד לגידולים מוצקים מקומית מתקדמים או גרורתיים שאינם ניתנים לכריתה ועמידים לטיפול...קרא עוד»

ב-10 ביוני, המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) הודיע ​​כי מוצע להעניק ל-Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) עדיפות לסקירה לטיפול בחולים בוגרים עם זיהום קיבה מקומי מתקדם או גרורתי חיובי ל-HER2...קרא עוד»

לאחרונה, חברת Merck & Co., Inc. (Merck) הודיעה כי מעכב PD-1 שלה, פמברוליזומאב, אושר על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין לשימוש בשילוב עם לנבטיניב וכימותרפיה טרנס-עורקית (TACE) לטיפול בחולים עם...קרא עוד»