ב-19 ביוני, המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) הודיע כי IBI343 של אינוונט ביולוגיקס הוצעה להכללה בתוכנית ייעוד טיפול פורץ דרך, המיועדת לטיפול בסרטן לבלב מתקדם מקומית או גרורתי שהוא חיובי ל-CLDN18.2 וקיבל לפחות שני טיפולים סיסטמיים קודמים.
IBI343 הוא מצומד נוגדן-תרופה (ADC) רקומביננטי הומני אנטי-CLDN18.2. לאחר קשירה לתאי גידול המבטאים CLDN18.2, הוא עובר הפנמה של ADC תלוי-CLDN18.2 ומשחרר מטען ציטוטוקסי, המוביל לנזק ל-DNA ובסופו של דבר לאפופטוזיס של תאי הגידול.
ב-9 בדצמבר 2024, הוצגו הנתונים העדכניים ביותר מניסוי קליני שלב I (NCT05458219) של IBI343 באדנוקרצינומה מתקדמת של צינור הלבלב (PDAC) בכנס השנתי של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית אסיה (ESMO Asia).
סך של 43 חולים עם PDAC מתקדם חיובי ל-CLDN18.2 טופלו ב-IBI343. התוצאות הראו שיעור תגובה אובייקטיבי כולל (ORR) של 32.6%, שיעור תגובה אובייקטיבי מאושר (cORR) של 23.3% ושיעור בקרת מחלה מאושר (cDCR) של 81.4%. משך התגובה החציוני (mDoR) היה 7.0 חודשים, עם שיעור DoR של 63% לאחר 6 חודשים, והישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) החציונית הייתה 5.3 חודשים.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 19 ביוני 2025