ב-30 ביוני, מעכב ה-MET שפותח באופן עצמאי על ידי אביסטון, ווברלטיניב, קיבל אישור מותנה מהמינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין לטיפול בחולים בסרטן ריאות שאינו תאים קטנים (NSCLC) מתקדם מקומית או גרורתי, המכיל הגברת MET. זוהי האינדיקציה השלישית שאושרה עבור ווברלטיניב בסין והטיפול הראשון בעולם בתרופה יחידה שאושר במיוחד עבור חולי NSCLC מוגברים על ידי MET.
אישור התרופה ווברלטיניב בסין עבור אינדיקציה חדשה זו - טיפול בחולים עם סרטן ריאות שאינו של תאים קטנים (NSCLC) מתקדם מקומית או גרורתי, הכולל הגברת MET - התבסס על התוצאות החיוביות מקבוצות 2 ו-3 של מחקר KUNPENG (NCT04258033).
קבוצה 2 כללה בעיקר חולים שטופלו בעבר עם NSCLC מוגבר על ידי MET אשר נכשלו בטיפול סטנדרטי (כולל כימותרפיה מבוססת פלטינה), בעוד שקבוצה 3 כללה בעיקר חולים שלא קיבלו טיפול קודם לכן עם NSCLC מוגבר על ידי MET וסירבו לקבל כימותרפיה.
סך של 86 חולים עם NSCLC מתקדם מקומית או גרורתי נכללו בשתי הקבוצות (33 בקבוצה 2 ו-53 בקבוצה 3). תוצאות המחקר הראו שיעור תגובה אובייקטיבי כולל (ORR) של 48.8%, שיעור בקרת מחלה (DCR) של 77.9%, משך תגובה חציוני (DoR) של 12.1 חודשים, חציון הישרדות ללא התקדמות מחלה (PFS) של 7.4 חודשים, וחציון הישרדות כוללת (OS) של 13.9 חודשים.
בקבוצה 2 (33 חולים שטופלו בעבר), שיעור ה-ORR היה 48.5%, שיעור ה-DCR היה 78.8%, זמן ה-DoR החציוני היה 11.0 חודשים, זמן ההישרדות ללא התקדמות החציונית היה 6.2 חודשים, והישרדות הכללית החציונית הייתה 11.7 חודשים.
בקבוצה 3 (53 חולים שלא טופלו בעבר), שיעור ה-ORR היה 49.1%, שיעור ה-DCR היה 77.4%, זמן ה-DoR החציוני היה 12.1 חודשים, זמן ההישרדות ללא התקדמות (PFS) החציוני היה 8.3 חודשים, והישרדות הכללית החציונית הייתה 15.5 חודשים.
במחקר KUNPENG, 21 חולים עם גרורות במוח בתחילת המחקר הוערכו על ידי ועדת ביקורת עצמאית (IRC). מבין אלה, 10 השיגו תגובה חלקית מאושרת (PR), מה שהביא ל-ORR של 47.6%, DCR של 85.7% וחציון DoR של 11.0 חודשים. בנוסף, חציון ההישרדות ללא התקדמות (PFS) וההישרדות הכללית (OS) היו 8.3 חודשים ו-14.7 חודשים, בהתאמה.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 08-07-2025