לאחרונה, חברת Merck & Co., Inc. (Merck) הודיעה כי מעכב PD-1 שלה, פמברוליזומאב, אושר על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) של סין לשימוש בשילוב עם לנבטיניב וכימותרפיה טרנס-עורקית (TACE) לטיפול בחולים עם קרצינומה הפטוצלולרית שאינה ניתנת לכריתה וללא גרורות.
אישור האינדיקציה החדשה מבוסס על נתונים מניסוי קליני שלב III LEAP-012. במחקר שלב III רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות זה (LEAP-012), 480 חולים נרשמו וחולקו באופן אקראי לקבלת לנבטיניב בשילוב עם TACE בשילוב עם פמברוליזומאב (n=237) או TACE בשילוב עם פלצבו כפול (n=243).
התוצאות הראו כי חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) היה 14.6 חודשים בקבוצת הלנווטיניב בשילוב עם TACE ופמברוליזומאב, בהשוואה ל-10.0 חודשים בקבוצת הפלצבו. שיעורי ההישרדות הכוללת (OS) לאחר 24 חודשים היו 75% ו-69%, בהתאמה.
לנבטיניבהוא מעכב קינאז המשמש לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן. מעכבי קינאז הם מעכבי אנזימים החוסמים את פעולתם של קינאז חלבון אחד או יותר.
פמברוליזומאב הוא נוגדן קאפה חד שבטי מסוג IgG4 שעבר הומאניזציה, המכוון כנגד PD-1 (קולטן מוות מתוכנת-1) על פני תאי תא אנושיים, הנמצאים בלימפוציטים. קולטן PD-1 מספק "נקודת בקרה חיסונית" חשובה, המסייעת במניעת מערכת החיסון לתקוף את עצמה. סוגים מסוימים של גידולים בעלי ביטוי גבוה של PD-L1 (ליגנד קולטן מוות מתוכנת-1). סוגי גידולים אחרים משתמשים בעמידות חיסונית אדפטיבית, שבה הם לוקחים את הפיזיולוגיה הטבעית של אינדוקציה של PD-L1 (הגנה מפני נזק בתיווך מערכת החיסון מזיהומים) ומתאימים אותה לתגובות אנטי-גידוליות. כאשר PD-L1 משפיע על PD-1, תפקוד תאי ה-T מעוכב; פמברוליזומאב חוסם את היווצרות הקומפלקס PD-1:PDL-1, מה שמאפשר שיפור בהרג בתיווך תאי T.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 19 ביוני 2025