ב-22 במאי 2025, חברת Allist Pharmaceuticals הודיעה כי התרופה החדשנית שלה, Airuikai (טבליות גליצריט), מעכב KRAS-G12C, אושרה רשמית להשקה לשוק על ידי המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA). האישור מאפשר להשתמש ב-Airuikai לטיפול בחולים בוגרים בסרטן ריאות מתקדם שאינו קטן (NSCLC) עם מוטציה ב-KRAS®®G12C, אשר קיבלו בעבר לפחות קו טיפול סיסטמי אחד. זהו טיפול חדשני נוסף לסרטן ריאות שאושר על ידי Allist Pharmaceuticals, המציע אפשרות טיפול חדשה לחולים בסרטן ריאות שאינו קטן (NSCLC) עם מוטציה ב-KRASG12C ומסייע בעיצוב מחדש של נוף הטיפולים עבור תת-סוג סרטן זה שקשה לטפל בו.
האישור מבוסס על תוצאות מחקר שלב II מרכזי בעל זרוע אחת, אשר העריך את הבטיחות, הסבילות והיעילות של טיפול יחיד בגליציראסיב בחולים עם סרטן ריאות מתקדם שאינו מסוג תאים קטנים, הנושאים מוטציות KRASG12C, אשר נכשלו או לא סבלו טיפולים סטנדרטיים.
התוצאות הראו כי גולרסאי יעיל וגם נסבל היטב. נכון ל-28 בספטמבר 2024, נכללו בניתוח 119 חולי NSCLC. שיעור התגובה האובייקטיבי המאושר (cORR), כפי שהוערך על ידי ועדת הביקורת העצמאית (IRC), היה 49.6% (40.2%-59.0%), עם שיעור בקרת מחלה (DCR) של 86.3% (78.7%-92.0%). משך התגובה החציוני (DOR) היה 14.5 חודשים (9.6 חודשים עד 59.0%), ההישרדות החציונית ללא התקדמות המחלה (PFS) הייתה 8.2 חודשים (5.2-11.1), וההישרדות הכוללת החציונית (OS) הייתה 17.5 חודשים (13.6 חודשים עד 59.0%).
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 27 במאי 2025