ב-12 במאי 2025, CARsgen מכריזה על נתונים קליניים ראשוניים עבור CT0596, CAR-T אלוגני המכוון ל-BCMA שפותח באמצעות פלטפורמת THANK-u Plus™. CT0596 נמצא כעת בהערכה קלינית גישוש ראשונית עבור מיאלומה נפוצה חוזרת/עמידה (R/R MM) או לוקמיה של תאי פלזמה חוזרת/עמידה (R/R PCL) כדי להעריך את בטיחותו ויעילותו הראשונית.
נכון ל-6 במאי 2025, 8 חולים עם MM R/R שקיבלו לפחות שלושה קווי טיפול קודמים נרשמו למחקר וקיבלו עירוי של CT0596 לאחר לימפודפלציה במשטר FC (פלודרבין 22.5-30 מ"ג/מ"ר וציקלופוספמיד 350-500 מ"ג/מ"ר). ממצאים עיקריים ממעקב של עד ארבעה חודשים כוללים:
לא דווח על רעילות מגבילת מינון (DLTs), תסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) בדרגה 3 ומעלה, תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים (ICANS) או מחלת שתל נגד מאכסן (GVHD). המוצר הדגים פרופיל בטיחות חיובי, ללא חולים שהפסיקו את הטיפול עקב תופעות לוואי.
1) מבין 5 חולים שהשלימו את הערכת היעילות הראשונה בשבוע 4, 3 חולים (60%) השיגו תגובה מלאה/תגובה מלאה סטרייטנד (sCR/CR), ו-4 חולים (80%) השיגו שליליות של מחלה שיורית מינימלית (MRD) במח העצם. 2) נתוני יעילות מוקדמים מ-2 חולים ביום 14 הראו ירידה בנגעים מדידים בשיעור של ≥92% ו-≥65%, בהתאמה. 3) מטופל אחד טרם הגיע לנקודת הזמן להערכת היעילות שצוינה בפרוטוקול.
כל חולי sCR/CR נותרו בתגובת טיפול מתמשכת, כולל המטופל הראשון שהשלים את תקופת המעקב של ארבעה חודשים.
בהתבסס על נתוני בטיחות ויעילות ראשוניים, CT0596 הדגים סבילות חיובית ואותות יעילות מעודדים בחולי R/R MM בכל רמות המינון המוגדרות מראש, כאשר נצפתה התרחבות CAR-T. ממצאים אלה מצדיקים חקירה נוספת לא רק ב-R/R MM, אלא גם בגידולים ממאירים אחרים של תאי פלזמה ובמחלות אוטואימוניות המתווכות על ידי תאי פלזמה אוטוריאקטיבים.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 15 במאי 2025