ב-29 בינואר 2025, צוות מחקר סיני פרסם מאמר שכותרתו "פירוטיניב ניאו-אדג'ובנטי וטרסטוזומאב בסרטן שד חיובי ל-HER2 ללא תגובה מוקדמת (NeoPaTHer): יעילות, בטיחות וניתוח סמנים ביולוגיים של מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, מותאם לתגובה" בכתב העת "Signal Transduction and Targeted Therapy".
סרטן שד חיובי לקולטן גורם גדילה אפידרמלי 2 (HER2), המהווה כ-15% עד 25% מכלל מקרי סרטן השד, מוכר כתת-סוג מובחן ואגרסיבי. הוא מאופיין בביטוי יתר של HER2, קולטן טירוזין קינאז טרנסממברני המקדם התפשטות תאי סרטן והישרדות. חולות עם סרטן שד חיובי ל-HER2 מתמודדות עם סיכון גבוה משמעותית להישנות ותמותה בהשוואה לאלו עם תת-סוגים אחרים של סרטן שד, מה שהופך אותו למחלה מאתגרת במיוחד לטיפול. עם זאת, נוף הטיפול בסרטן השד החיובי ל-HER2 עבר שינוי ניכר בשני העשורים האחרונים, בעיקר בשל הכנסת טיפולים המכוונים ל-HER2. בפרט, הופעתו של טרסטוזומאב שינתה באופן מהותי את מסלול סרטן השד החיובי ל-HER2 ממחלה קטלנית ביותר למחלה עם תוצאות פחות קשות וניתנות לניהול.
בין אוקטובר 2020 למרץ 2022, נכללו במחקר 129 חולים מחמישה בתי חולים. מתוך 129 החולים שנרשמו, 62 (48.1%) זוהו כמגיבים ל-MRI (קבוצה A), 26 חולים שלא הגיבו המשיכו בארבעה מחזורים נוספים של TCbH (קבוצה B), ו-41 חולים שלא הגיבו קיבלו פירוטיניב נוסף (קבוצה C). שיעור ה-tpCR היה 30.6% (רווח בר-סמך 95%: 20.6–43.0%) בקבוצה A, 15.4% (רווח בר-סמך 95%: 6.2–33.5%) בקבוצה B, ו-29.3% (רווח בר-סמך 95%: 17.6–44.5%) בקבוצה C. ניתוחי רגרסיה לוגיסטית רב-משתנים הראו סיכויים דומים להשגת tpCR בין קבוצות A ו-C (יחס סיכויים = 1.04, רווח בר-סמך 95%: 0.40–2.70). לא נצפו תופעות לוואי חדשות עם הוספת פירוטיניב. חולים עם מוטציות קו-מוטציה של TP53 ו-PIK3CA הציגו שיעורים נמוכים יותר של תגובה חלקית מוקדמת בהשוואה לאלו ללא או עם מוטציה גנטית בודדת (36.0% לעומת 60.0%, P = 0.08). ממצאים אלה מצביעים על כך שהוספת פירוטיניב עשויה להועיל לחולים שאינם מגיבים לטיפול נאו-אדג'ובנטי בשילוב עם טרסטוזומאב וכימותרפיה. יש צורך במחקר נוסף כדי לזהות סמנים ביולוגיים המנבאים את התועלת של המטופלים מתוספת פירוטיניב.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
הפניות
https://www.nature.com/articles/s41392-025-02138-6
זמן פרסום: 8 בפברואר 2025