אודות C-CAR031

C-CAR031 הוא טיפול אוטולוגי, משוריין, המכוון לקולטן אנטיגן כימרי של תאי T (CAR-T), הנמצא במחקר לטיפול ב-HCC.

התקדמות המחקר של C-CAR031 בקרצינומה הפטוצלולרית (HCC) הוצגה בעל פה בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) שנערך בשיקגו בשנת 2024.

שיטות: ניסוי הסלמה במינון, הראשון בבני אדם, משתמש בטיטרציה מואצת בתוספת i3+3. חולים עם סרטן שריר הלב מתקדם מסוג GPC3+ שנכשלו בטיפולים סיסטמיים של קו אחד ומעלה קיבלו עירוי תוך-ורידי יחיד של C-CAR031 לאחר לימפודפלציה סטנדרטית. נקודות הסיום העיקריות הן בטיחות וסבילות, אחרות כוללות פרמקוקינטיקה ויעילות ראשונית. תופעות לוואי (AEs) דורגו לפי CTCAE 5.0, ותסמונת שחרור ציטוקינים (CRS) / תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים (ICANS) הוערכו לפי קריטריוני ASTCT 2019. תגובה אובייקטיבית הוערכה על ידי החוקר לפי RECIST 1.1.

תוצאות: נכון ל-5 בינואר 2024, סך של 24 חולים קיבלו עירוי C-CAR031 ב-4 רמות מינון (DLs). לכל החולים היה BCLC בשלב C HCC, ל-83.3% (20/24) היו גרורות חוץ-כבדיות. מספר הטיפולים החציוני הקודמים היה 3.5 (טווח 1-6), 23 (95.8%) חולים קיבלו ICI (מעכבי בקרה חיסוניים) ו-TKI (מעכבי טירוזין קינאז). כל החולים היו ניתנים להערכה לבטיחות. לא נצפתה רעילות מגבילת מינון ו-ICANS. CRS נצפתה ב-22 (91.7%) חולים עם רק CRS אחד (4.2%) בדרגה (G) 3. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר ≥G3 היו לימפוציטופניה (100%), נויטרופניה (70.8%), טרומבוציטופניה (37.5%) ועלייה בטרנסאמינאז (16.7%). למטופל אחד (4.2%) הייתה דיכוי מח עצם מסוג G4 ולמטופל אחד (4.2%) הייתה דלקת ריאות אינטרסטיציאלית מסוג G3 ב-DL4 שנגרמה על ידי CRS מסוג G3. כל תופעות הלוואי היו הפיכות. 22 מטופלים היו ניתנות להערכה ליעילות. ירידה בגידולים נצפתה ב-90.9% מהמטופלים, לא רק בנגעים תוך-כבדיים אלא גם בנגעים חוץ-כבדיים עם ירידה חציונית של 44.0% (טווח, 3.4%-94.4%). שיעור בקרת המחלה היה 90.9% ושיעור התגובה האובייקטיבי (ORR) היה 50.0% עבור מטופלים מכלל DLs. ב-DL4, ה-ORR היה 57.1%.

מסקנות: המחקר הראה פרופיל בטיחות בר-ניהול ופעילות אנטי-גידולית מעודדת של C-CAR031 בחולי HCC מתקדמים שטופלו רבות.

נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.

מספר טלפון: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

הפניות

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.מצגת ASCO-2024-IR.pdf (astrazeneca.com)