ב-21 במרץ 2025, הודיעה Immunofoco כי טיפול תאי CAR-T אוטולוגיים שפותחו באופן עצמאי, המכוונים ל-EpCAM, IMC001, קיבל אישור מהמרכז להערכת תרופות (CDE) במסגרת המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA) בסין לבקשת התרופה הניסיונית החדשה (IND) השנייה שלה, עם מספר הקבלה CXSL2400901. בקשת IND זו מכוונת לטיפול בגידולים מוצקים מתקדמים באפיתל החיוביים ל-EpCAM. בעבר, IMC001 קיבלה אישורי IND הן בסין והן בארצות הברית בפברואר 2024 לטיפול בגידולים מתקדמים במערכת העיכול החיוביים ל-EpCAM.
מולקולת הידבקות תאי אפיתל (EpCAM) מתבטאת מאוד ברקמות גידול שונות שמקורן באפיתל, כולל סרטן הוושט, סרטן המעי הגס, סרטן הלבלב, סרטן השחלות, סרטן הריאות, סרטן הקיבה וסרטן השד. לעומת זאת, ביטויה נמוך יחסית ברקמות רגילות. למרות אתגרים כגון מורכבות המיקרו-סביבה של הגידול המוצק והטרוגניות של המטרה, IMC001 הוכיח בטיחות ויעילות ראשונית חיוביות בניסויים קליניים קודמים עבור גידולים במערכת העיכול, הודות לבחירת המטרה הייחודית שלו ולעיצוב החדשני. אינדיקציה נוספת זו שואפת לחקור עוד יותר את הפוטנציאל הקליני שלו.
במצגות הפוסטרים בכנסי ASCO ו-CSCO בשנת 2024, נתוני המחקר הקליני של IIT על IMC001 הראו כי בקרב 10 חולים ברי-הערכה עם סרטן קיבה מתקדם, שיעור בקרת המחלה היה 90%, כאשר מטופל אחד בקבוצת המינון הנמוך 33.3% ושניים בקבוצת המינון הבינוני 40% השיגו תגובה חלקית (PR). חציון ההישרדות הכוללת (OS) בקבוצת המינון הבינוני עלה על 55 שבועות. מטופל אחד בקבוצת המינון הבינוני השיג PR מאושר עד שבוע 24, מה שהוביל לכריתת קיבה רדיקלית בשבוע 27, והמטופל שרד יותר מ-22 חודשים עד לתאריך הסף.
אישור ה-IND הנוסף הזה מייצג אבן דרך מרכזית בהרחבת היקף המחקר הקליני של IMC001 מגידולים במערכת העיכול לספקטרום רחב יותר של גידולים מוצקים באפיתל, כולל סרטן ריאות של תאים קטנים (SCLC), סרטן שד שלילי משולש (TNBC) וגידולים ממאירים אחרים.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 3 באפריל 2025