PLB1004, שפותח על ידי Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd., הוא מעכב טירוזין קינאז (EGFR-TKI) בלתי הפיך, בטוח, סלקטיבי ביותר ויעיל, המשמש לטיפול בסרטן ריאות שאינו תאים קטנים (NSCLC).
ב-9 באפריל 2025, מרכז ההערכה התרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים הראה כי PLB1004 של חברת Beijing Avistone Biotechnology נועד להיכלל בטיפול פורץ דרך עבור חולים בסרטן ריאות שאינו של תאים קטנים (NSCLC) מתקדם מקומית או מטאסטטי, אשר סבלו ממוטציה ב-EGFR, הגברה ו/או ביטוי יתר לאחר כישלון טיפול ב-EGFR-TKI.
התוצאות הקליניות הראשוניות של PLB1004 בשילוב עם ווברלטיניב בטיפול בחולי סרטן ריאות שאינו מסוג תאים קטנים עם מוטציות EGFR, הגברת MET או ביטוי יתר של MET לאחר EGFR-TKI הוכרזו בכנס העולמי לסרטן ריאות בשנת 2024.
ארבעים וארבעה חולים קיבלו וברלטיניב 100 מ"ג בתוספת PLB1004 160 מ"ג (n=15), וברלטיניב 150 מ"ג בתוספת PLB1004 160 מ"ג (n=13), וברלטיניב 200 מ"ג בתוספת PLB1004 80 מ"ג (n=3), או וברלטיניב 150 מ"ג בתוספת PLB1004 80 מ"ג (n=13) ונכללו בניתוח הבטיחות הכולל. מבין 44 החולים שנבדקו, 36.4% מהחולים סבלו מגרורות במוח ו-86.4% מהחולים קיבלו בעבר EGFR-TKI מדור שלישי, בהתאמה. תגובות אובייקטיביות התרחשו בכל רמות המינון של וברלטיניב ו-PLB1004 שנבדקו, עם תגובות חלקיות (PRs) שנצפו ב-19 מתוך 32 (59.4%) חולים שניתנים להערכת תגובה. בקרב חולים עם גרורות במוח, שיעור התגובה האובייקטיבי (ORR) היה 75.0% (9/12). שיעור ה-ORR היה 58.6% (17/29) בחולים שקיבלו בעבר טיפול תרופתי מדור שלישי עם EGFR-TKI. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של TRAE היו פריחה ופרוניכיה. אף מטופל לא הפסיק את הטיפול עקב TRAEs.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 10 באפריל 2025