YL201 מקבלת את תואר טיפול פורץ דרך בסין, ומביאה תקווה חדשה לחולים בסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב נרחב

ב-10 במרץ 2026, התרופה החדשנית YL201, המבוססת על נוגדנים-תרופה (ADC) להזרקה, שפותחה על ידי MediLink Therapeutics, קיבלה מעמד של טיפול פורץ דרך על ידי המרכז להערכת תרופות של המנהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין. ההתוויה הייעודית היא בשילוב עם Serplulimab לטיפול קו ראשון בסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב נרחב (ES-SCLC).

abd2292a3d574d0f8693f74a9ba6b6e7.png

YL201 הוא ADC חדשני המכוון ספציפית ל-B7H3. חלבון B7H3 מתבטא ביתר בתאים ממאירים ובתאים הפותחים סרטן מסוגי גידול שונים, אך ביטויו מוגבל ברקמה רגילה, דבר המדגיש את הפוטנציאל שלו כמטרה לתרופה ADC. YL201 פותח באמצעות טכנולוגיית Tumor Microenvironment Activable LINker-payload (TMALIN®) של MediLink בשילוב עם נוגדן B7H3 ספציפי ביותר. נכון לעכשיו, YL201 נחקר במגוון גידולים מוצקים ונכנס לניסויים בשלב מרכזי בסרטן ריאות של תאים קטנים ובקרצינומה של האף והלוע בסין.

 

### נתונים קליניים מוסמכים: יעילות משמעותית ובטיחות חיובית

 

במרץ 2025, פרסם כתב העת הבינלאומי המוביל *Nature Medicine* נתונים מניסוי קליני שלב 1/1b של YL201 בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים. מחקר זה, שכלל 312 חולים, הדגים:

**יעילות כוללת:** בקרב 287 חולים שניתנו להערכה, שיעור התגובה האובייקטיבי (ORR) היה מרשים של 40.8%, כולל 2 חולים שהשיגו תגובה מלאה (CR) ו-115 שהשיגו תגובה חלקית (PR). שיעור בקרת המחלה (DCR) הגיע ל-83.6%.

**סרטן ריאות של תאים קטנים בשלב נרחב (ES-SCLC):** בחולים שטופלו בעבר בכימותרפיה מבוססת פלטינה, שיעור ההישרדות הממוצע (ORR) היה 63.9%, שיעור ההישרדות הממוצע (DCR) היה 91.7%, וחציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה (mPFS) היה 6.3 חודשים.

**קרצינומה של האף והלוע (NPC):** בקרב 70 חולים, שיעור התגובה המלאה (ORR) היה 48.6%, שיעור התגובה המלאה (DCR) היה 92.9%, כאשר 2 חולים השיגו תגובה מלאה. משך התגובה החציוני (mDOR) היה עד 8.4 חודשים.

 

נתונים אלה מאשרים באופן מלא את הפעילות האנטי-גידולית החזקה ואת פרופיל הבטיחות הניתן לניהול של YL201 במגוון סוגים של גידולים מוצקים מתקדמים, ומניחים בסיס איתן למחקר קליני עתידי ויישום רחב יותר.

 

### המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי באזור דרום בייג'ינג: הגשר שלך לרפואה בינלאומית

 

המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום מחויבת באופן עקבי להציג טכנולוגיות ותרופות מובילות בעולם לאבחון וטיפול בסרטן. אנו עוקבים מקרוב אחר התקדמות המחקר המתקדמת ומקיימים שיתופי פעולה חזקים עם מוסדות מדעיים מובילים בארץ ובחו"ל, תוך שאיפה לספק לחולים בינלאומיים גישה בזמן לאפשרויות טיפול פורצות דרך, כולל YL201.

 

צוות שירותי המטופלים הבינלאומיים שלנו יכול לספק לכם:

**הערכה רפואית מותאמת אישית:** צוות רב-תחומי (MDT) יעריך באופן מקיף את הרשומות הרפואיות שלך כדי לקבוע האם טיפול ADC מתאים למצבך.

**גישה יעילה יותר לטיפול:** סיוע בהשגת ויזות לסין, קביעת פגישות ייעוץ עם מומחים, ארגון שירותי תרגום ותיאום קבלה לבית חולים לחוויה נטולת דאגות.

 

### צרו קשר עכשיו לקבלת מידע נוסף

 

אם אתם או אדם אהוב מתמודדים עם אתגרים הקשורים לסרטן ריאות של תאים קטנים בשלב נרחב, קרצינומה של האף והלוע או גידולים מוצקים מתקדמים אחרים, ומעוניינים לקבל פרטים נוספים על טיפול ADC חדשני או להעריך הזדמנויות טיפול, אנא צרו קשר באופן מיידי עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג. מומחי שירותי המטופלים הבינלאומיים שלנו יענו לפנייתכם תוך 24 שעות.

 

**פרטי התקשרות:**

טלפון: 400-880-3716

- **ויצ'אט:** 17801183037

**דוא"ל:**

100085_010@163.com

myimmnet@163.com

 

אנו מבינים שדרך הטיפול בסרטן היא קשה, אך כל פריצת דרך מסמלת תקווה חדשה. המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג הדרומי מבקשת לעמוד לצידכם, למנף טכנולוגיה רפואית מומחית וטיפול חם וחומל, כדי להתגבר יחד על הסרטן ולאמץ את שחר החיים.

微信图片_20241115181717


זמן פרסום: 24 במרץ 2026