ב-16 ביולי, כתב העת הבינלאומי המוביל Nature Medicine פרסם נתוני מחקר על SHR-A1904, מצומד נוגדנים-תרופה (ADC) המכוון לקלאודין 18.2 (CLDN18.2), לטיפול בסרטן קיבה מתקדם או בסרטן צומת הקיבה והוושט (GC/GEJC). החוקרים ערכו ניסוי קליני שלב 1, ראשון בבני אדם, בן שלושה שלבים, כדי להעריך את יעילותו של SHR-A1904 ב-95 חולים שטופלו בעבר בסרטן קיבה/ג'קוזי מתקדם חיובי ל-CLDN18.2.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
מזהה WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
קלאודין-18 איזופורם 2 (CLDN18.2), חלבון צומת הדוק המתבטא באפיתל קיבה לא ממאיר ונחשף על פני תאי הגידול במהלך טרנספורמציה ממאירה, הוא מטרה טיפולית מבטיחה לסרטן קיבה וצומת קיבתי-וושט (G/GEJ). SHR-A1904 הוא מצומד נוגדן-תרופה הכולל נוגדן חד שבטי המכוון ל-CLDN18.2, מטען מעכב DNA טופואיזומראז I ומקשר מבוסס פפטיד ניתן לחיתוך.
בשלב העלאת המינון (0.6-8.0 מ"ג ק"ג), נצפו רעילות מגבילות מינון בשני חולים במינון של 4.8 מ"ג ק"ג (נויטרופניה עם חום דרגה 3 ועלייה ברמות בילירובין בדם דרגה 3) ובחולה אחד במינון של 6.0 מ"ג ק"ג (נגע ברירית הקיבה דרגה 3). המינון המקסימלי הנסבל לא הושג, ו-6.0 מ"ג ק"ג ו-8.0 מ"ג ק"ג נבחרו להרחבת פרמקוקינטיקה ויעילות. תופעות לוואי כתוצאה מהטיפול התרחשו בכל 95 החולים, לרוב אנמיה (72 (75.8%), בחילות (64 (67.4%), היפואלבומינמיה (61 (64.2%)) וירידה בספירת תאי דם לבנים (56 (58.9%)). בנוסף, 59 חולים (62.1%) חוו תופעות לוואי דרגה 3 ומעלה הקשורות לתרופה. לא דווח על מקרי מוות הקשורים לטיפול. בקרב חולים שניתנים להערכת תגובה, שיעור התגובה האובייקטיבי שאושר היה 24.2% (רווח בר-סמך 95% (CI), 11.1–42.3) במינון של 6.0 מ"ג ק"ג ו-25.0% (רווח בר-סמך 95%, 12.1–42.2) במינון של 8.0 מ"ג ק"ג. חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה היה 5.6 חודשים (רווח בר-סמך 95%, 3.0–6.9) במינון של 6.0 מ"ג ק"ג ו-5.8 חודשים (רווח בר-סמך 95%, 3.0–8.6) במינון של 8.0 מ"ג ק"ג. לסיכום, SHR-A1904 הדגים פרופיל בטיחות בר-ניהול ופעילות אנטי-גידולית מעודדת בחולים עם סרטן G/GEJ חיובי ל-CLDN18.2, דבר המצדיק מחקר נוסף.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
מזהה WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 24 ביולי 2025