NMPA מאשרת את רפוטרקטיניב: עידן חדש עבור גידולים מוצקים חיוביים ל-NTRK איחוי

בתחילת 2026, תחום הטיפול האונקולוגי בסין השיג פריצת דרך משמעותית. ב-5 בינואר, אישר מנהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין (NMPA) רשמית את התרופה הממוקדת מדור חדש, רפוטרקטיניב, לטיפול בחולים בוגרים עם גידולים מוצקים המכילים איחוי גנים של קינאז קולטן טירוזין נוירוטרופי (NTRK). אישור זה מביא תקווה ואפשרויות חדשות לחולים רבים עם גידולים מוצקים מתקדמים המתמודדים עם אתגרי טיפול, במיוחד אלו שנכשלו בטיפולים קודמים או חסרות אפשרויות טיפול יעילות.

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**אודות Ocapler® (רפוטרקטיניב): תרופה מדור חדש, חזקה ומדויקת, ממוקדת**

Ocapler® (רפוטרקטיניב) הוא מעכב טירוזין קינאז (TKI) מדור חדש, שתוכנן באופן ייחודי כדי למקד במדויק איחוי גנים אונקוגניים של ROS1 ו-NTRK. עבור חולים עם גידולים מוצקים (כולל סרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים וכו') הנושאים שינויים גנטיים אלה, רפוטרקטיניב מדגים יעילות משמעותית גם לאחר עמידות לטיפולים ממוקדים קודמים. הוא גם שולט ביעילות בגרורות במוח, ומספק יתרונות טיפוליים עמידים יותר.

**נתונים מוצקים המציגים יעילות יוצאת דופן**

אישור ה-NMPA מבוסס על מחקר הפיבוטל העולמי שלב 1/2 TRIDENT-1. התוצאות מעודדות:

**עבור חולים שטופלו בעבר בטיפול ממוקד TRK:** שיעור התגובה האובייקטיבי (ORR) הגיע ל-50%, עם שיעור בקרת מחלה (DCR) של 42%.
**עבור חולים שלא טופלו בעבר בטיפול ממוקד TRK:** היעילות מרשימה אף יותר, עם שיעור תגובה אובייקטיבי גבוה של עד 58%, כולל שיעור תגובה מלאה (CR) של 15%, כלומר גידולים נעלמו לחלוטין אצל חלק מהחולים. ראוי לציין כי 83% מהמגיבים המשיכו להפיק תועלת שנה לאחר מכן.

נתונים אלה מדגימים בבירור את הפעילות האנטי-גידולית החזקה והעמידה של רפוטרקטיניב, יחד עם פרופיל בטיחות בר-ניהול, בחולים עם גידולים מוצקים חיוביים ל-NTRK איחוי.

**המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג: שער הכניסה שלך לטיפול רפואי גלובלי**

כאחד ממרכזי האבחון והטיפול האונקולוגי המובילים בסין, המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום נמצאת תמיד בחזית המאבק בסרטן. המחלקה הרפואית הבינלאומית היא חלון הפתיחה הייעודי שלנו לחולים מכל רחבי העולם, המחויבת לספק שירותים רפואיים איכותיים ומותאמים אישית, התואמים את הסטנדרטים הבינלאומיים.

למה לבחור בנו?

1. **גישה לטיפולים מתקדמים ברחבי העולם:** אנו עוקבים מקרוב אחר אישורי התרופות הגלובליים האחרונים (כגון האישור האחרון של רפוטרקטיניב), ומבטיחים שמטופלים בינלאומיים יוכלו לגשת לאפשרויות טיפול מתקדמות בסין, המסונכרנות עם אלו הזמינות בארצות הברית, אירופה ואזורים אחרים.
2. **צוות מומחים רב-תחומי (MDT):** יש לנו צוות מומחים מנוסה בתחומים שונים של גידולים מוצקים, כולל סרטן ריאות, סרקומה וסרטן בלוטת התריס, המסוגל לספק אבחון מדויק ותכנון טיפול מקיף לחולים עם איחויי גנים נדירים כמו NTRK.
3. **שירותי מטופלים בינלאומיים מקיפים:** החל מפגישת ייעוץ ראשונית, סקירת תיק רפואי, קביעת תורים וייעוץ עם מומחים ועד לסידורי טיפול, תמיכה באשפוז וטיפול המשך, אנו מציעים שירותים חלקים, רב-לשוניים וקשובים לאורך כל התהליך.
4. **תיאום רפואי חוצה גבולות נוח:** אנו מבינים לעומק את צרכי הנסיעה והתקשורת של מטופלים בינלאומיים ויכולים לספק את הסיוע הדרוש כדי להבטיח שהמסע הרפואי שלכם יהיה חלק ונטול דאגות.

**צרו קשר עכשיו כדי להתחיל את מסע הטיפול המדויק שלכם**

אם אתם או יקיריכם מחפשים תקווה חדשה לטיפול בגידולים מוצקים חיוביים ל-NTRK, אנא צרו עמנו קשר באופן מיידי. צוות המחלקה הרפואית הבינלאומית שלנו מוכן להעריך את זכאותכם ולספק הנחיות רפואיות מפורטות.

- **קו חם בינלאומי למטופלים:** 400-880-3716
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (מזהה WeChat: 17801183037)
**דוא"ל:**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(שימו לב: כדי להבטיח יעילות תקשורת, בעת שליחת רשומות רפואיות, אנא העתיקו את שתי כתובות הדוא"ל וצרפו תיאור קצר של המצב.)*

**טיפ לפעולה:**
אנא הכינו דוחות פתולוגיים רלוונטיים, דוחות בדיקות גנטיות (במיוחד כאלה המכילים תוצאות איחוי גנים של NTRK) ורישומי טיפולים קודמים, למסירה בעת יצירת קשר. זה יעזור למומחים שלנו לבצע הערכה ראשונית מהירה ומדויקת.

המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג מחויבת לשמירה על בריאותם וחייהם של מטופלים ברחבי העולם באמצעות מומחיות רפואית מקצועית וטיפול חם וחומל. אנו מצפים לפנייתכם.

微信图片_20241115181717


זמן פרסום: ינואר-08-2026