כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית וניתוח מוקדם לסרטן הלבלב הניתן לכריתה

שיקגו - ניסוי אקראי קטן מראה כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית אינה יכולה להשתוות לניתוח מראש להישרדות בסרטן הלבלב הניתן לכריתה.
באופן בלתי צפוי, חולים שעברו ניתוח ראשון חיו יותר משנה מאלה שקיבלו טיפול כימותרפי קצר עם FOLFIRINOX לפני הניתוח. תוצאה זו מפתיעה במיוחד בהתחשב בכך שטיפול ניאו-אדג'ובנטי היה קשור לשיעור גבוה יותר של שוליים כירורגיים שליליים (R0) וכי יותר חולים בקבוצת הטיפול הגיעו למעמד של בלוטות שליליות.
"מעקב נוסף עשוי להסביר טוב יותר את ההשפעה ארוכת הטווח של שיפורים ב-R0 וב-N0 בקבוצת הניאו-אדג'ובנטית", אמר ד"ר קנוט יורגן לאבורי, מאוניברסיטת אוסלו, נורבגיה, בכנס האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO). "התוצאות אינן תומכות בשימוש ב-FOLFIRINOX ניאו-אדג'ובנטי כטיפול סטנדרטי לסרטן הלבלב הניתן לכריתה."
תוצאה זו הפתיעה את ד"ר אנדרו ה. קו מאוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו, שהוזמן לדיון, והוא הסכים כי הם אינם תומכים בטיפול נאו-אדג'ובנטי של FOLFIRINOX כחלופה לניתוח מיידי. אך הם גם אינם שוללים אפשרות זו. עקב עניין מסוים במחקר, לא ניתן לקבוע הצהרה חד משמעית לגבי הסטטוס העתידי של טיפול נאו-אדג'ובנטי של FOLFIRINOX.
קו ציין שרק מחצית מהחולים השלימו ארבעה מחזורי כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית, "שזה הרבה יותר נמוך ממה שציפיתי עבור קבוצת חולים זו, שעבורה ארבעה מחזורי טיפול בדרך כלל אינם קשים במיוחד... ...שנית, מדוע תוצאות כירורגיות ופתולוגיות טובות יותר [סטטוס R0, N0] מובילות למגמה לתוצאות גרועות יותר בקבוצת הניאו-אדג'ובנטית? להבין את הסיבה ולבסוף לעבור למשטרי טיפול מבוססי גמציטבין."
"לכן, איננו יכולים באמת להסיק מסקנות חותכות ממחקר זה לגבי ההשפעה הספציפית של FOLFIRINOX הפריאופרטיבי על תוצאות ההישרדות... FOLFIRINOX עדיין זמין, ומספר מחקרים מתמשכים ישפכו, בתקווה, אור על הפוטנציאל שלו בניתוחים הניתנים לכריתה." מחלות."
לבורי ציין כי ניתוח בשילוב עם טיפול סיסטמי יעיל מספק את התוצאות הטובות ביותר עבור סרטן הלבלב הניתן לכריתה. באופן מסורתי, הטיפול הסטנדרטי כלל ניתוח מוקדם וכימותרפיה אדג'ובנטית. עם זאת, טיפול ניאו-אדג'ובנטי ולאחריו ניתוח וכימותרפיה אדג'ובנטית החל לצבור פופולריות בקרב אונקולוגים רבים.
טיפול ניאו-אדג'ובנטי מציע יתרונות פוטנציאליים רבים: שליטה מוקדמת במחלה סיסטמית, שיפור מתן כימותרפיה ושיפור התוצאות ההיסטופתולוגיות (R0, N0), המשיך לאבורי. עם זאת, עד כה, אף ניסוי אקראי לא הוכיח בבירור יתרון הישרדותי של כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית.
כדי להתמודד עם חוסר הנתונים בניסויים אקראיים, חוקרים מ-12 מרכזים בנורבגיה, שבדיה, דנמרק ופינלנד גייסו חולים עם סרטן ראש הלבלב הניתן לכריתה. חולים שחולקו באקראי לניתוח מראש קיבלו 12 מחזורים של FOLFIRINOX שעבר שינוי גנטי (mFOLFIRINOX). חולים שקיבלו טיפול נאו-אדג'ובנטי קיבלו 4 מחזורים של FOLFIRINOX ולאחר מכן חלוקה חוזרת לשלב המחלה וניתוח, ולאחר מכן 8 מחזורים של mFOLFIRINOX אדג'ובנטי. נקודת הסיום העיקרית הייתה הישרדות כוללת (OS), והמחקר היה בעל עוצמה גבוהה כדי להראות שיפור בהישרדות לאחר 18 חודשים מ-50% עם ניתוח מראש ל-70% עם FOLFIRINOX נאו-אדג'ובנטי.
הנתונים כללו 140 חולים שהוקצו באופן אקראי עם סטטוס ECOG 0 או 1. בקבוצה הכירורגית הראשונה, 56 מתוך 63 חולים (89%) עברו ניתוח ו-47 (75%) החלו כימותרפיה אדג'ובנטית. מתוך 77 החולים שהוקצו לטיפול נאו-אדג'ובנטי, 64 (83%) התחילו טיפול, 40 (52%) השלימו טיפול, 63 (82%) עברו כריתה, ו-51 (66%) החלו טיפול אדג'ובנטי.
תופעות לוואי (AEs) בדרגה 3 ומעלה נצפו ב-55.6% מהחולים שקיבלו כימותרפיה נאו-אדג'ובנטית, בעיקר שלשולים, בחילות והקאות ונויטרופניה. במהלך כימותרפיה אדג'ובנטית, כ-40% מהחולים בכל קבוצת טיפול חוו תופעות לוואי בדרגה 3 ומעלה.
בניתוח כוונה לטיפול, חציון ההישרדות הכוללת עם טיפול ניאו-אדג'ובנטי היה 25.1 חודשים בהשוואה ל-38.5 חודשים עם ניתוח מראש, וכימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית הגדילה את הסיכון להישרדות ב-52% (רווח בר-סמך 95% 0.94-2.46, P=0.06). שיעור ההישרדות לאחר 18 חודשים היה 60% עם FOLFIRINOX ניאו-אדג'ובנטי ו-73% עם ניתוח מראש. בדיקות לפי פרוטוקול הניבו תוצאות דומות.
תוצאות היסטופתולוגיות מעדיפות כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית, כאשר 56% מהחולים השיגו סטטוס R0 בהשוואה ל-39% מהחולים לפני הניתוח (P = 0.076) ו-29% השיגו סטטוס N0 בהשוואה ל-14% מהחולים (P = 0.060). ניתוח לפי פרוטוקול הראה הבדלים מובהקים סטטיסטית עם FOLFIRINOX ניאו-אדג'ובנטי במצב R0 (59% לעומת 33%, P=0.011) ובמצב N0 (37% לעומת 10%, P=0.002).
צ'ארלס בנקהד הוא עורך בכיר בתחום האונקולוגיה, והוא גם מכסה אורולוגיה, דרמטולוגיה ורפואת עיניים. הוא הצטרף ל-MedPage Today בשנת 2007.
המחקר נתמך על ידי האגודה הנורווגית לסרטן, רשות הבריאות האזורית של דרום-מזרח נורבגיה, קרן שוברג השוודית ובית החולים האוניברסיטאי של הלסינקי.
חברות כמו Ko 披露了, Clinical Care Options, Gerson Lehrman Group, Medscape, MJH Life Sciences, Research to Practice, AADi, FibroGen, Genentech, GRAIL, Ipsen, Merus, Roche, AbGenomics, Apexigen, Astellas, BioMed Valley Discoveries "Bristol Myers Squibb", Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics וחברות נוספות.
ציטוט מקור: Labori KJ et al. "טיפול נאו-אדג'ובנטי קצר מועד של FOLFIRINOX לעומת ניתוח מוקדם לסרטן ראש הלבלב הניתן לכריתה: ניסוי שלב II אקראי רב-מרכזי (NORPACT-1)", ASCO 2023; תקציר LBA4005.
החומרים באתר זה מיועדים למטרות מידע בלבד ואינם מיועדים להחליף ייעוץ רפואי, אבחון או טיפול על ידי ספק שירותי בריאות מוסמך. © 2005-2023 MedPage Today, LLC, חברה של זיף דייוויס. כל הזכויות שמורות. Medpage Today הוא סימן מסחרי רשום פדרלי של MedPage Today, LLC ואין להשתמש בו על ידי צדדים שלישיים ללא אישור מפורש.