כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית וניתוח מראש לסרטן הלבלב הניתן לכריתה

שיקגו - כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית אינה יכולה להתאים לניתוח מקדים להישרדות של סרטן לבלב שניתן לכריתה, כך עולה ממחקר אקראי קטן.
באופן בלתי צפוי, מטופלים שעברו ניתוח בפעם הראשונה חיו יותר משנה מאלה שקיבלו קורס קצר של FOLFIRINOX כימותרפיה לפני הניתוח.תוצאה זו מפתיעה במיוחד בהתחשב בכך שטיפול ניאו-אדג'ובנטי היה קשור לשיעור גבוה יותר של שולי ניתוח שליליים (R0) וכי יותר מטופלים בקבוצת הטיפול השיגו מצב שלילי לצומת.
"מעקב נוסף עשוי להסביר טוב יותר את ההשפעה ארוכת הטווח של שיפורים ב-R0 ו-N0 בקבוצת הניאו-אדג'ובנטים", אמר Knut Jorgen Laborie, MD, אוניברסיטת אוסלו, נורבגיה, האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית.פגישה ASCO)."התוצאות אינן תומכות בשימוש ב-FOLFIRINOX ניאו-אדג'ובנטי כטיפול סטנדרטי לסרטן לבלב שניתן לכריתה."
תוצאה זו הפתיעה את אנדרו H. Ko, MD, מאוניברסיטת קליפורניה, סן פרנסיסקו, שהוזמן לדיון, והוא הסכים שהם אינם תומכים ב-FOLFIRINOX ניאו-אדג'ובנטי כחלופה לניתוח מראש.אבל הם גם לא שוללים אפשרות זו.בשל התעניינות מסוימת במחקר, לא ניתן להצהיר הצהרה מוחלטת לגבי המצב העתידי של FOLFIRINOX neoadjuvant.
קו ציין כי רק מחצית מהמטופלים השלימו ארבעה מחזורים של כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית, "שזה הרבה יותר נמוך ממה שציפיתי עבור קבוצת המטופלים הזו, שעבורם ארבעה מחזורי טיפול אינם קשים במיוחד..... שנית, מדוע האם תוצאות כירורגיות ופתולוגיות חיוביות יותר [מצב R0, N0] מובילות למגמה לתוצאות גרועות יותר בקבוצת הניאו-אדג'ובנטים?להבין את הסיבה ובסופו של דבר לעבור למשטרים מבוססי גמציטבין."
"לכן, אנחנו באמת לא יכולים להסיק מסקנות נחרצות מהמחקר הזה לגבי ההשפעה הספציפית של FOLFIRINOX על תוצאות ההישרדות... FOLFIRINOX נשאר זמין, וכמה מחקרים מתמשכים ישפוך אור על הפוטנציאל שלו בניתוחים ניתנים לכריתה."מחלות."
Laborie ציינה כי ניתוח בשילוב עם טיפול מערכתי יעיל מספק את התוצאות הטובות ביותר לסרטן הלבלב הניתן לניתוח.באופן מסורתי, סטנדרט הטיפול כלל ניתוח מראש וכימותרפיה משלימה.עם זאת, טיפול ניאו-אדג'ובנטי ואחריו ניתוח וכימותרפיה משלימה החלו לצבור פופולריות בקרב אונקולוגים רבים.
טיפול ניאו-אדג'ובנטי מציע יתרונות פוטנציאליים רבים: שליטה מוקדמת במחלה מערכתית, שיפור מתן כימותרפיה ושיפור התוצאות ההיסטופתולוגיות (R0, N0), המשיכה Laborie.עם זאת, עד כה, אף ניסוי אקראי לא הוכיח בבירור יתרון הישרדותי של כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית.
כדי לטפל במחסור בנתונים במחקרים אקראיים, חוקרים מ-12 מרכזים בנורבגיה, שוודיה, דנמרק ופינלנד גייסו חולים עם סרטן ראש הלבלב שניתן לכריתה.מטופלים שחולקו באקראי לניתוח מראש קיבלו 12 מחזורים של FOLFIRINOX (mFOLFIRINOX) עם שינוי אדג'ובנטי.מטופלים שקיבלו טיפול ניאו-אדג'ובנטי קיבלו 4 מחזורים של FOLFIRINOX ואחריו שלב וניתוח חוזרים, ולאחר מכן 8 מחזורים של mFOLFIRINOX אדג'ובנטי.נקודת הסיום העיקרית הייתה הישרדות כללית (OS), והמחקר הוגן להראות שיפור בהישרדות של 18 חודשים מ-50% עם ניתוח מראש ל-70% עם FOLFIRINOX ניאו-אדג'ובנטי.
הנתונים כללו 140 חולים אקראיים עם סטטוס ECOG 0 או 1. בקבוצה הניתוחית הראשונה, 56 מתוך 63 חולים (89%) עברו ניתוח ו-47 (75%) החלו כימותרפיה משלימה.מתוך 77 חולים שהוקצו לטיפול ניאו-אדג'ובנטי, 64 (83%) התחילו טיפול, 40 (52%) השלימו טיפול, 63 (82%) עברו כריתה ו-51 (66%) החלו טיפול משלים.
תופעות לוואי בדרגה ≥3 (AEs) נצפו ב-55.6% מהחולים שקיבלו כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית, בעיקר שלשולים, בחילות והקאות ונויטרופניה.במהלך כימותרפיה משלימה, כ-40% מהמטופלים בכל קבוצת טיפול חוו AEs בדרגה 3 ≥3.
בניתוח כוונה-לטיפול, חציון ההישרדות הכוללת עם טיפול ניאו-אדג'ובנטי היה 25.1 חודשים בהשוואה ל-38.5 חודשים עם ניתוח מראש, וכימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית העלתה את הסיכון להישרדות ב-52% (95% CI 0.94-2.46, P=0.06).שיעור ההישרדות של 18 חודשים היה 60% עם FOLFIRINOX ניאו-אדג'ובנטי ו-73% עם ניתוח מראש.מבחני פר-פרוטוקול הניבו תוצאות דומות.
תוצאות היסטופתולוגיות מעדיפות כימותרפיה ניאו-אדג'ובנטית שכן 56% מהמטופלים השיגו סטטוס R0 בהשוואה ל-39% מהמטופלים בניתוח מראש (P=0.076) ו-29% השיגו מצב N0 בהשוואה ל-14% מהחולים (P=0.060).ניתוח לפי פרוטוקול הראה הבדלים מובהקים סטטיסטית עם FOLFIRINOX ניאו-אדג'ובנטי במצב R0 (59% לעומת 33%, P=0.011) ומצב N0 (37% לעומת 10%, P=0.002).
צ'ארלס בנקהד הוא עורך אונקולוגי בכיר ועוסק גם באורולוגיה, דרמטולוגיה ורפואת עיניים.הוא הצטרף ל-MedPage Today ב-2007.
המחקר נתמך על ידי האגודה הנורבגית לסרטן, רשות הבריאות האזורית של דרום מזרח נורבגיה, קרן Sjoberg השוודית ובית החולים האוניברסיטאי של הלסינקי.
Ko 披露了与 אפשרויות טיפול קליני、Gerson Lehrman Group、Medscape、MJH Life Sciences、Research to Practice、AADi、FibroGen、Genentech、GRAIL、Ipsen、Merus、Astellas、Astellas、Astellas、Astellas、Astellas Med Valley תגליות "Bristol Myers Squibb" .Celgene, CrystalGenomics, Leap Therapeutics וחברות נוספות.
ציטוט מקור: Labori KJ et al."מסלול קצר ניאו-אדג'ובנטי FOLFIRINOX לעומת ניתוח מראש לסרטן ראש הלבלב הניתן לכריתה: ניסוי רב-מרכזי אקראי שלב II (NORPACT-1)", ASCO 2023;תקציר LBA4005.
החומרים באתר זה מיועדים למטרות מידע בלבד ואינם נועדו להחליף ייעוץ רפואי, אבחון או טיפול של ספק שירותי בריאות מוסמך.© 2005-2023 MedPage Today, LLC, חברת Ziff Davis.כל הזכויות שמורות.Medpage Today הוא סימן מסחרי רשום פדרלי של MedPage Today, LLC ואין להשתמש בו על ידי צדדים שלישיים ללא רשות מפורשת.