לינפרזה בשילוב עם אבירטרון ופרדניזולון אושרה בסין לחולי mCRPC עם מוטציה ב-BRCA

ב-31 ביולי, אסטרהזניקה ומרק ושות' הודיעו במשותף כי מעכב ה-PARP שלהן, לינפרזה, בשילוב עם אבירטרון ופרדניזולון, אושר בסין לטיפול בחולים בוגרים עם סרטן ערמונית גרורתי עמיד לסירוס (mCRPC) הנושאים מוטציות BRCA בקו הנבט או בגופנו (gBRCAm או sBRCAm).

נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.

מספר טלפון: 4008803716

מזהה WeChat: 17801183037

אֶלֶקטרוֹנִי:myimmnet@163.com

לינפארזה (אולאפריב) הוא מעכב PARP ראשון מסוגו והטיפול הממוקד הראשון לחסימת תגובת נזק ל-DNA (DDR) בתאים/גידולים הסובלים מחסר ב-HRR, כגון מוטציות ב-BRCA1 ו/או BRCA2. עיכוב PARP באמצעות לינפארזה מוביל ללכידת PARP הקשור לשברים חד-גדיליים של DNA, לעיכוב של מזלגות שכפול, קריסתם ויצירת שברים כפולים של DNA ומוות של תאים סרטניים.

אישור זה התבסס בעיקר על תוצאות ניתוח תת-הקבוצות מהקבוצות הגלובליות והסיניות של ניסוי PROpel שלב III. PROpel הוא ניסוי קליני שלב III אקראי, כפול סמיות, רב-מרכזי, הבוחן את היעילות, הבטיחות והסבילות של לינפארזה בשילוב עם אבירטרון ופרדניזולון בהשוואה לפלצבו בתוספת אבירטרון ופרדניזולון בחולים גברים עם mCRPC שלא קיבלו כימותרפיה או טיפול הורמונלי חדשני (NHA) קודם לכן בשלב mCRPC.

נתונים מקבוצת החולים הגלובלית עם מוטציות BRCA הראו כי לינפרזה בשילוב עם אבירטרון הדגים שיפור משמעותי קלינית בהישרדות ללא התקדמות המחלה (rPFS) באמצעות מחקר רדיולוגי בהשוואה לטיפול יחיד באביטאררון. ניתוח תת-קבוצות של חולים עם מוטציות BRCA בקבוצת המחקר הגלובלית גילה כי לינפרזה בשילוב עם אבירטרון הפחית את הסיכון להתקדמות המחלה או למוות ב-76% ואת הסיכון למוות ב-70%. חציון ה-rPFS והחציון בהישרדות הכללית (OS) בקבוצת לינפרזה ואביטאררון טרם הושגו, בעוד שחציון ה-rPFS והחציון בהישרדות הכללית בקבוצת הטיפול היחיד באביטאררון היו 8 חודשים ו-23 חודשים, בהתאמה.

נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.

מספר טלפון: 4008803716

מזהה WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


זמן פרסום: 7 באוגוסט 2025