בתחילת מרץ, אישר המינהל הלאומי למוצרים רפואיים את Jaypirca® (pirtobrutinib) לטיפול בחולים בוגרים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) או לימפומה לימפוציטית קטנה (SLL) שקיבלו לפחות טיפול סיסטמי אחד קודם, כולל מעכב טירוזין קינאז של ברוטון (BTK).
פירטוברוטיניב הוא מעכב קינאז סלקטיבי ביותר המשתמש במנגנון קישור לא קוולנטי חדשני כדי להרחיב את היתרון של מיקוד מסלול BTK בחולי CLL/SLL שטופלו בעבר במעכב BTK קוולנטי (איברוטיניב, אקלברוטיניב או זנוברוטיניב). פירטוברוטיניב קיבל אישור מה-FDA האמריקאי בינואר 2023 כמעכב BTK לא קוולנטי (הפיך). באוקטובר 2024, פירטוברוטיניב אושר בסין כטיפול יחיד לטיפול בחולים בוגרים עם לימפומה של תאי מעטפת (MCL) חוזרת או עמידה לטיפול שקיבלו בעבר לפחות שני טיפולים סיסטמיים קודמים, כולל מעכב טירוזין קינאז (BTK) של ברוטון.
אישור האינדיקציה החדשה מבוסס על תוצאות מחקר BRUIN CLL 321, מחקר בינלאומי, רב-מרכזי, אקראי, פאזה 3. BRUIN CLL 321 הוא ניסוי פאזה 3 האקראי הראשון בעולם שנערך בחולים עם CLL/SLL שטופלו בעבר במעכב קוולנטי של BTK (cBTKi). במחקר נכללו 238 חולים והעריך את היעילות והבטיחות של טיפול יחיד עם פירטוברוטיניב לעומת בחירת החוקר ב-IdelaR (idelalisib ו-rituximab) או BR (bendamustine ו-rituximab). התוצאות הראו כי פירטוברוטיניב האריך משמעותית את חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) בהשוואה למשטר הטיפול שבחר החוקר (14.0 חודשים לעומת 8.7 חודשים; יחס סיכון [HR] = 0.54). בנוסף, שיעור הפסקת הטיפול עקב תופעות לוואי הקשורות לטיפול היה נמוך יותר עם פירטוברוטיניב (5.2% לעומת 21.1%), דבר התומך עוד יותר ביתרונות היעילות והסבילות שלו בחולים שטופלו בעבר במעכב BTK קוולנטי.
צרו קשר כדי להתחיל את מסע התקווה שלכם
המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג מחויבת לספק לחולים ברחבי העולם גישה לטיפולי הסרטן המתקדמים ביותר. אם אתם או בן משפחה עומדים בפני אבחנה של סרטן ולא הגיבתם כראוי לטיפולים קונבנציונליים, צוות שירותי החולים הבינלאומיים שלנו מוכן לספק לכם מידע מפורט ותוכניות טיפול מותאמות אישית.
אנא צרו קשר דרך הערוצים הבאים כדי ללמוד עוד על אפשרויות טיפול בסרטן:
- טלפון: 400-880-3716
- וויצ'אט: 17801183037
- Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)
המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג מצפה לשתף פעולה אתכם במאבק בסרטן. לא משנה היכן אתם נמצאים בעולם, אנו מחויבים לספק לכם את התמיכה הרפואית המקצועית ביותר ואת הטיפול החומל.
Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.
זמן פרסום: 12 במרץ 2026