אוֹגוּסט21,אפקוריטמאב, חומר המעורר תאי T דו-ספציפי, קיבל אישור בעדיפות על ידי המרכז להערכת תרופות (CDE) של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים (NMPA). האישור מיועד לחולים בוגרים עם לימפומה פוליקולרית (FL) חוזרת או עמידה לטיפול, תת-קבוצה של גידולים ממאירים של תאי B בעלי צורך גבוה.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
מזהה WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
אודות אפקוריטמאב
אפקוריטמאב הוא נוגדן דו-ספציפי מסוג IgG1 שנוצר באמצעות טכנולוגיית DuoBody הקניינית של ג'נמאב וניתן באופן תת עורי. טכנולוגיית DuoBody-CD3 של ג'נמאב נועדה לכוון תאי T ציטוטוקסיים באופן סלקטיבי כדי לעורר תגובה חיסונית כלפי סוגי תאי מטרה. אפקוריטמאב נועד להיקשר בו זמנית ל-CD3 על תאי T ול-CD20 על תאי B ולגרום להרג של תאי CD20+ בתיווך תאי T.
אודות לימפומה פוליקולרית (FL)
לימפומה לא שגרתית היא בדרך כלל צורה עצלה (או איטית) של לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) הנובעת מלימפוציטים מסוג B והיא הצורה השנייה בשכיחותה של NHL, המהווה 20-30 אחוז מכלל המקרים. כ-15,000 איש מפתחים לימפומה לא שגרתית מדי שנה בארה"ב והיא נחשבת לחשוכת מרפא עם טיפולי הטיפול הסטנדרטיים הנוכחיים. חולים לעיתים קרובות חווים הישנות, ועם כל הישנות ההפוגה והזמן עד לטיפול הבא קצרים יותר. עם הזמן, טרנספורמציה ללימפומה מפושטת של תאי B גדולים (DLBCL), צורה אגרסיבית של NHL הקשורה לתוצאות הישרדות ירודות, יכולה להתרחש ביותר מ-25 אחוז מחולי לימפומה לא שגרתית.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) הוא ניסוי התערבותי פתוח בשלב 3 שמטרתו להעריך את הבטיחות והיעילות של אפקוריטמאב בשילוב ריטוקסימאב ולנלידומיד (R2) לעומת R2 בלבד בחולים עם לימפומה פוליקולרית (FL) חוזרת/עקשנית (R/R).
7 באוגוסט,ג'נמב A/Sהודיעה על תוצאות חיוביות של ניסוי שלב 3 EPCORE FL-1, אשר העריך אפקוריטמאב תת עורי, נוגדן דו-ספציפי, בשילוב עם ריטוקסימאב ולנלידומיד (R®2) לעומת R2 בלבד לטיפול בחולים בוגרים עם לימפומה פוליקולרית (FL) חוזרת או עמידה (R/R). המחקר עמד בנקודות הסיום העיקריות הכפולות שלו: שיעור תגובה כולל (ORR, ערך p < 0.0001) והישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS, HR 0.21, ערך p < 0.0001), והדגים הבדלים משמעותיים סטטיסטית וקלינית בשני נקודות הסיום, תוך הפחתת הסיכון להתקדמות המחלה או למוות ב-79%.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
מזהה WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
זמן פרסום: 5 בספטמבר 2025