לאחרונה, אישר המינהל הלאומי למוצרים רפואיים של סין (NMPA) אינדיקציה חדשה עבור ביראוציקליב, תרופה חדשנית מסוג 1 שפותחה באופן עצמאי על ידי Xuanzhu Biopharmaceutical. האינדיקציה החדשה היא לשימוש בשילוב עם מעכב ארומטאז כטיפול אנדוקריני ראשוני לחולות בסרטן שד מתקדם מסוג HR+/HER2. אישור זה מסמן את ביראוציקליב כתרופה הראשונה והיחידה מסוגה בסין המכסה את מלוא מהלך הטיפול בסרטן שד מתקדם מסוג HR+/HER2 - כולל טיפולים קו ראשון, קו שני וקו מאוחר יותר - ומציעה אפשרות טיפול חדשה לחולים ברחבי העולם.
אם אתם או יקיריכם מחפשים אפשרויות טיפול טובות יותר לסרטן השד, אנא אל תהססו לפנות למחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג:
- טלפון: 400-880-3716
- וויצ'אט: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**משורה שנייה לשורה ראשונה: פריצת הדרך של ביראוציקליב, המשלבת את ה"קורס המלא"**
ביראוציקליב הוא מעכב CDK2/4/6 חדש. הוא אושר בעבר לשימוש בשילוב עם פולבסטרנט לטיפול בסרטן שד מתקדם שהתקדמה לאחר טיפול אנדוקריני, וכן כטיפול יחיד לחולים עם מחלה עמידה. אישור האינדיקציה החדשה הזו מקדם את השימוש בו לטיפול אנדוקריני קו ראשון, ומשיג כיסוי מלא מהטיפול הראשוני ועד לטיפול הצלה מאוחר יותר.
אישור זה מבוסס על תוצאות ניתוח ביניים של מחקר BRIGHT-3. המחקר הראה כי חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) בקבוצת ביראוציקליב בתוספת תרופה אלרגית טרם הושג, דבר המצביע על יעילות עמידה במיוחד; לשם השוואה, ה-PFS בקבוצת הביקורת היה 18.4 חודשים. באופן מעודד עוד יותר, שיעור ה-PFS לאחר שנתיים בקבוצת ביראוציקליב עלה על 60%, ושיעור התגובה האובייקטיבי (ORR) הגיע ל-63.5%, וטיפס ל-67.6% בחולים עם נגעים מדידים. נתונים אלה מצביעים על כך שביראוציקליב מפגין כיום את היעילות הטובה ביותר מבין תרופות דומות.
**עיצוב מתוחכם יותר: סינרגיה מרובת מטרות איזון יעילות ובטיחות**
הייחודיות של ביראוציקליב טמונה במנגנון הפעולה הסינרגטי הרב-מטרתי שלו. כמעכב CDK2/4/6 חדשני, הוא לא רק מעכב בעוצמה את CDK4 ו-CDK6 אלא גם מעכב בו זמנית את CDK2 ו-CDK9.
**עיכוב עמידות לתרופות:** הפעלת CDK2 היא אחד המנגנונים המרכזיים של עמידות למעכבי CDK4/6. על ידי עיכוב בו זמני של CDK2, ביריאוציקליב יכול לחסום בצורה יסודית יותר את מסלולי ההתרבות של תאי גידול, ובכך לעכב את הופעת עמידות לתרופות מהמקור.
**רעילות נמוכה יותר:** רעילות המטולוגית כגון נויטרופניה דרגה 3/4, הנצפית בדרך כלל במעכבי CDK4/6 מסורתיים, מופחתת משמעותית עם טיפול בביריאוציקליב. משמעות הדבר היא שמטופלים יכולים להשיג סבילות טובה יותר לטיפול, להפחית הפרעות טיפול עקב תופעות לוואי, ובכך להבטיח את המשכיות היעילות.
**הנתונים מאשרים את חוזקם: הצלחה מקיפה של סדרת מחקרי BRIGHT**
הביצועים המצוינים של ביריאוסיקליב אינם מקרה בודד, אלא בנויים על בסיס איתן של סדרת מחקרי BRIGHT:
**מחקר BRIGHT-2 (טיפול קו שני):** בירואצ'יקליב בשילוב עם פולבסטרנט השיג חציון הישרדות ללא התקדמות (PFS) של 17.5 חודשים. בהשוואות שאינן ראש בראש, נתונים אלה הם הטובים מסוגם.
**מחקר BRIGHT-1 (טיפול מונותרפי מאוחר יותר):** עבור חולים מתקדמים עמידים מאוד לטיפול שקיבלו טיפול מוקדם וקיבלו טיפול תרופתי רב, טיפול מונותרפי בבירואצ'יקליב הביא ל-PFS חציוני של 11 חודשים ולהישרדות כוללת חציונית של 29 חודשים. זוהי גם נקודת נתונים ברמה עולמית הטובה מסוגה, המוכיחה את יעילותה החזקה באוכלוסיות החולים המאתגרות ביותר.
למה לבחור במחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג?
המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג מחויבת לחיבור חדשנות פרמצבטית גלובלית פורצת דרך עם משאבים קליניים סיניים מהשורה הראשונה. כתרופה חדשנית שפותחה בסין, אישור ביראוציקליב לא רק מועיל למטופלים מקומיים אלא גם מציע תקווה חדשה למטופלים בינלאומיים. המחלקה הבינלאומית שלנו מספקת למטופלים מחו"ל:
1. **ייעוץ רב-תחומי:** הערכת מצבים רפואיים ופיתוח תוכניות מותאמות אישית על ידי צוות מומחים מובילים בתחום סרטן השד.
2. **גישה לתרופות חדשניות:** גישה בזמן לתרופות נגד סרטן שאושרו לאחרונה בסין, כולל ביריאוציקליב.
3. **שירות מלא:** תמיכה רפואית מקיפה, החל מהתייעצות ראשונית ויישום תוכנית טיפול ועד למעקב ארוך טווח.
4. **סיוע בשפה ובתחבורה:** תרגום רפואי מקצועי וגישה ייעודית למטופלים בינלאומיים לטיפול בבעיות לוגיסטיות.
**צרו קשר עכשיו**
אם את או בני משפחתך נאבקים בסרטן שד מתקדם מסוג HR+/HER2- ומעוניינים לברר האם ביראוציקליב יכול להיות אפשרות טיפול מתאימה, אנא צרי קשר מיד עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג. הצוות המקצועי שלנו יספק לך ייעוץ רפואי מפורט וסיוע בקבלת טיפול רפואי בסין.
טלפון: 400-880-3716
וויצ'אט: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
זמן פרסום: 06-03-2026