ב-13 בפברואר 2026, המרכז להערכת תרופות (CDE) של מינהל המוצרים הרפואיים הלאומי של סין הודיע כי טבליות GFH375 נכללו בייעוד טיפול פורץ דרך לטיפול בחולים בסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) בעל מוטציה KRAS G12D שקיבלו לפחות טיפול סיסטמי אחד קודם.
פיצוח הקוד של המטרה ה"בלתי ניתנת לסמים"
מוטציות KRAS נחשבו בעבר על ידי הקהילה הרפואית כמטרה "בלתי ניתנת לטיפול תרופתי". עם זאת, עם התקדמות המחקר המדעי, אתגר זה מתגבר בהדרגה. KRAS G12D הוא אחד מתת-הסוגים הנפוצים ביותר של מוטציות KRAS, שנצפתה לעתים קרובות באדנוקרצינומה של צינור הלבלב (PDAC), סרטן ריאות שאינו תאים קטנים (NSCLC) וסרטן המעי הגס.
נתונים קליניים מעודדים: GFH375 מדגים פעילות אנטי-גידולית חזקה
נתונים קליניים מניסוי שלב I של GFH375 בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים בעלי מוטציה ב-KRAS G12D, שהוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) לשנת 2025, סיפקו תוצאות מעודדות. הנתונים הדגימו זמינות ביולוגית פומית טובה ופעילות עיכוב גידולים סלקטיבית ביותר של GFH375. נכון לתאריך סף הנתונים, 62 חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים בעלי מוטציה ב-KRAS G12D שטופלו בעבר נכללו בניסוי שלב I של GFH375 כטיפול יחיד.
קבוצות מינון יעד: יעילות בולטת במיוחד
בקרב 49 חולים שקיבלו מינונים יומיים דרך הפה של 400 מ"ג או 600 מ"ג, נתוני היעילות היו מרשימים במיוחד:
שיעור תגובה אובייקטיבית כולל (ORR): ב-43 חולים ניתנים להערכה, ה-ORR הגיע ל-42%, ושיעור בקרת המחלה (DCR) היה גבוה עד 91%.
חולי אדנוקרצינומה של צינור הלבלב (PDAC): בקרב 23 חולי PDAC שניתנים להערכה, שיעור ה-ORR היה 52%, ו-DCR הגיע ל-100%.
חולי סרטן ריאות שאינו של תאים קטנים (NSCLC): בקרב 12 חולי NSCLC ניתנים להערכה, שיעור ה-ORR היה 42% ו-DCR היה 83%.
כל קבוצות המינון: פעילות רחבה ומשמעותית
ב-52 חולים שהשלימו לפחות הערכת גידול אחת לאחר הטיפול, שיעור התגובה האובייקטיבית (ORR) בכל קבוצות המינון היה 38%, עם שיעור תגובה חלקית (DCR) של 90%. ראוי לציין כי 38 חולים חוו הפחתה בנגעי המטרה שלהם, ו-20 חולים השיגו תגובה חלקית. נתונים ראשוניים אלה מצביעים על כך ש-GFH375 מפגין פעילות מעכבת גידול משמעותית בחולים עם גידולים מוצקים כגון PDAC ו-NSCLC, כולל אלו שהמחלה שלהם התקדמה לאחר מספר קווי טיפול.
אל מול פריצות דרך רפואיות פורצות דרך שכאלה, בחירת מוסד רפואי המסוגל לספק אפשרויות טיפול מתקדמות ושירותים מקיפים היא קריטית. המחלקה הבינלאומית בבית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג מחויבת להציע שירותי אבחון וטיפול בסרטן מתקדמים לחולים מקומיים ובינלאומיים כאחד. אנו נשארים מעודכנים בהתפתחויות האחרונות במחקר האונקולוגי הבינלאומי ומחויבים להביא טיפולים פורצי דרך כמו GFH375 לחולים הזקוקים להם במהירות האפשרית.
היתרונות שלנו כוללים:
פתרונות רפואיים מתקדמים: אנו עומדים בקצב הסטנדרטים הבינלאומיים, מתמקדים ומציגים שיטות טיפול מתקדמות, כולל GFH375, המציעות הזדמנויות טיפוליות פוטנציאליות לחולים עם מוטציות KRAS G12D.
צוות מומחים רב-תחומי: אנו מאגדים מומחי אונקולוגיה מובילים מהארץ, אשר משתפים פעולה בייעוץ רב-תחומי כדי לפתח תוכניות טיפול מקיפות מותאמות אישית ומדויקות לכל מטופל.
סטנדרטים בינלאומיים של שירות: החל מייעוץ, קביעת תורים, שירותי תרגום ועד לכל תהליך הטיפול, אנו מספקים תקשורת חלקה ושירות קשוב, המבטיחים חוויה רפואית נוחה ומרגיעה עבור מטופלים בינלאומיים ומשפחותיהם.
תמיכה מקיפה במטופלים: אנו שואפים למצוינות לא רק בטיפול אלא גם מתמקדים ברווחתם הנפשית ובאיכות חייהם של המטופלים, תוך מתן תמיכה וטיפול מקיפים.
צרו קשר עכשיו כדי לגלות תקווה חדשה לטיפול
אם אתם או בן משפחה אובחנתם כחולה בסרטן ריאות מסוג KRAS G12D עם מוטציה או גידולים מוצקים אחרים ולא הגיבו כראוי לאפשרויות הטיפול הקיימות, אנא צרו קשר עם המחלקה הבינלאומית בבית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג. הצוות המקצועי שלנו יספק לכם את המידע הרפואי העדכני ביותר והמלצות אבחון וטיפול מותאמות אישית.
אנא צרו עמנו קשר באמצעות השיטות הבאות:
טלפון: 400-880-3716
וויצ'אט: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
אל תתנו למרחק או למחסומי שפה להפוך למכשולים בחיפושכם אחר טיפול מתקדם. המחלקה הבינלאומית בבית החולים האונקולוגי של אזור דרום בייג'ינג כאן כדי לעמוד לצידכם במאבק נגד הסרטן.
זמן פרסום: 25 בפברואר 2026