חולה סרטן מוח סופני, שחזר למצבו לאחר 17 טיפולי CAR-T, ראה את הגידול שלו נעלם לחלוטין תוך 4 שבועות מקבלת טיפול TIL חדש והוא נותר ללא גידול במשך למעלה מ-20 חודשים.
לפניות בנוגע לטיפולים חדשים בסרטן וניסויים קליניים:
טלפון: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
מטופל בן 56 אובחן עם גליובלסטומה באונה המצחית השמאלית (IDH wild-type, WHO Grade 4, EGFR amplification) - אחד מסוגי הגליומה המוחית הממאירים והקשים ביותר לטיפול.
לאחר שעבר כריתה של הגידול ב-5 בינואר 2023, הוא קיבל בתחילה טיפול סטנדרטי, אך מצבו חזר לאחר תקופה קצרה של יציבות. לאחר מכן, הוא עבר סך מצטבר של 17 טיפולי CAR-T המכוונים לשני אנטיגנים שונים, אך מחלתו המשיכה להתקדם.
בייאושו, הוא נרשם לניסוי קליני לטיפול חדשני ב-TIL. התוצאות היו מדהימות: רק 4 שבועות לאחר עירוי תאי TIL, בדיקות הדמיה הראו שהגידול במוחו חוסל לחלוטין, השיג תגובה מלאה, והוא נותר נקי מגידול כבר למעלה מ-20 חודשים.
—
לחימה על הישרדות במצב נואש
גליובלסטומה ידועה כ"גורם הרוצח התוך-גולגולתי מספר אחת". רגע האבחון מרגיש כמו תחילתה של ספירה לאחור לחיים.
לאחר אבחנתו של מר וו., הוא עבר תחילה כריתה של גידול מוחי בסיכון גבוה, ולאחר מכן כימותרפיה וטמוזולמיד עם הקרנות. עם זאת, מצבו לא נשלט.
לאחר מכן, הוא ניסה שני טיפולי CAR-T שונים המכוונים נגד אנטיגנים שונים, וקיבל יותר מ-10 זריקות תוך-גידוליות במצטבר, אך זה עדיין לא הצליח לעצור את התקדמות הגידול.
טיפולים מסורתיים יעילים במידה מוגבלת כנגד גליומה מוחית מתקדמת. אפילו עם תוכניות טיפול משולבות הכוללות ניתוח, טיפול בקרינה וכימותרפיה, חציון ההישרדות הכולל לחולים הוא רק כ-14.6 חודשים.
מול מצב חסר סיכוי שכזה, מר וו. ומשפחתו חשו ייאוש עמוק עד שנודע להם על הניסוי הקליני בטיפול TIL.
טיפול TIL
טיפול TIL, או טיפול בלימפוציטים מסתננים לגידול, הוא טיפול אימונותרפי תאי חדשני.
טיפול זה מתחיל ברקמת גידול טרייה של המטופל כחומר גלם. לאחר בידוד, שינוי והרחבה במבחנה, התאים מוזרקים מחדש למטופל, ומושגים טיפול מדויק ש"נלחם בגידול בעצמו".
בניגוד לטיפול CAR-T מסורתי, טיפול GC101 TIL אינו דורש לימפודפלציה או זריקות IL-2, מה שמשפר משמעותית את בטיחות ונוחות הטיפול.
טיפול TIL GC101, שפותח על ידי Juncell Therapeutics, הוא טיפול TIL הטבעי הראשון בעולם שאינו דורש לימפודפלוציה או הזרקת IL-2, וממנף את פלטפורמת הרחבת התאים DeepTIL® שפותחה על ידי החברה.
נתונים קליניים קיימים מראים כי ל-GC101 יש שיעור תגובה אובייקטיבי העולה על 35% כנגד סוגים שונים של גידולים מוצקים מתקדמים. מספר חולים השיגו העלמה מלאה של הגידול ותגובה מלאה, כאשר משך ההישרדות הארוך ביותר ללא גידול עולה על 3 שנים.
תהליך הטיפול
בסוף 2023, מר וו. נרשם בהצלחה לניסוי הקליני לטיפול ב-GC101 TIL.
הצוות הרפואי השתמש בתאי TIL שגודלו מדגימת הניתוח שלו שהתקבלה שנה קודם לכן, אשר נשמרו בהקפאה עד לצורך.
צוות הטיפול הצליח להרחיב את התאים לסך של 2.95 × 10^10 תאי TIL, כאשר תאי T היוו 99.92% מהאוכלוסייה, בעיקר תאי T CD8⁺ (97.85%).
לאחר תקופת טיפול מוקדמת, מר וו. קיבל את עירוי תאי TIL ב-12 בדצמבר 2023.
במהלך העירוי, מר וו. לא חווה תגובות חמורות, רק חום קל שירד במהירות. בהשוואה לטיפולי TIL מסורתיים, גרסה שונה זו הראתה בטיחות גבוהה יותר.
מהפך דרמטי
4 שבועות בלבד לאחר עירוי תאי TIL, בדיקות הדמיה ב-8 בינואר 2024 גילו כי הגידול במוחו של מר וו. חוסל לחלוטין.
באופן בולט אף יותר, נכון לאוקטובר 2025, המטופל שמר על תוחלת חיים ללא גידול במשך למעלה מ-1.8 שנים (מחושב בזמן פרסום ההודעה לעיתונות, מדובר ביותר מ-20 חודשים), וחזר לחיים נורמליים.
מקרה זה קובע שיא הישרדות חדש עבור גליובלסטומה חוזרת ומספק ראיות קליניות מכריעות לאסטרטגיית הטיפול של "דגימה מוקדמת של רקמות, עירוי חוזר של TIL עם הישנות".
הישג יוצא דופן זה יוצג בפוסטר בכנס השנתי ה-40 של האגודה לאימונותרפיה של סרטן, שיתקיים בין ה-7 ל-9 בנובמבר 2025, ויציג אותו בפני מומחים בתעשייה ברחבי העולם.
סיכויים עתידיים
טיפול ב-TIL הראה פוטנציאל לא רק בטיפול בגליומה במוח, אלא גם הוכיח יעילות יוצאת דופן כנגד גידולים מוצקים אחרים כמו מלנומה מתקדמת וסרטן ריאות מסוג תאים שאינם קטנים.
בפברואר 2024, טיפול תאי TIL הראשון בעולם, Lifeleucel, קיבל את אישור ה-FDA בארצות הברית לטיפול בחולים עם מלנומה מתקדמת שקיבלו בעבר טיפול במעכב PD-1.
במקביל, סין מקדמת באופן פעיל מחקר קליני בנושא טיפול ב-TIL. ניסוי קליני מרכזי שלב II להזרקת TIL GC101 של Juncell Therapeutics, המכוון למלנומה מתקדמת, אושר על ידי המרכז להערכת תרופות של המינהל הלאומי למוצרים רפואיים.
יתר על כן, ב-14 באוקטובר 2024, החל רשמית ניסוי הרישום הראשון של תרופה מסוג תאי TIL בסין, המיועד לטיפול בסרטן ריאות מתקדם שאינו תאים קטנים.
—
נכון לעכשיו, עדיין ישנם ניסויים קליניים רבים עבור תרופות וטכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים.
המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום מספקת ייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות.
מספר טלפון: 4008803716
מזהה WeChat: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
זמן פרסום: 20 בנובמבר 2025