אישור HIBRUKA (אורלברוטיניב) לטיפול בלימפומה באזור השוליים בסינגפור

ב-8 בספטמבר 2025, InnoCare Pharma הודיעה כי HIBRUKA (אורלברוטיניב) אושרה על ידי רשות מדעי הבריאות (HSA) של סינגפור לטיפול בחולים בוגרים עם לימפומה של האזור השולי ההישנות או עמידה לטיפול (R/R MZL).

נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.

מספר טלפון: 4008803716

מזהה WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

לימפומה של האזור השולי (MZL) היא לימפומה שאינה הודג'קין (NHL) עצלה של תאי B הפוגעת בעיקר בחולים בגיל העמידה וקשישים. שיעור ההיארעות השנתי של MZL עולה ברחבי העולם. לאחר טיפול קו ראשון, לחולים עם MZL R/R חסרות אפשרויות טיפול יעילות.

באפריל 2025, אורלברוטיניב קיבלה אישור בסין לטיפול קו ראשון בחולים עם לוקמיה לימפוציטית כרונית (CLL) / לימפומה לימפוציטית קטנה (SLL). אורלברוטיניב אושרה גם לטיפול בשלוש אינדיקציות נוספות בסין, כולל CLL/SLL חוזר ועמיד (R/R), לימפומה של תאי מעטפת r/r (R/R MCL) ולימפומה של אזור השוליים r/r (R/R MZL), שכולן מכוסו ברשימת התרופות הלאומית להחזר כספי של סין.

היעילות, הבטיחות והרציונליות של אורלברטיניב בשילוב עם אובינוטוזומאב בלימפומה אזורית שולית שלא טופלה סיסטמית: מחקר עוקבה פרוספקטיבי הראה כי לאורך כל המחקר ובמהלך טיפול אינדוקציה, שיעור התגובה הכולל (ORR) הוא 100%. שלושה חולים עם תגובה חלקית (PR) לאחר טיפול אינדוקציה השיגו תגובה מלאה (CR) במהלך טיפול התחזוקה.

מבחני ADCC הראו כי אורלברוטיניב בשילוב עם משטר אובינוטוזומאב גרם לתגובת ADCC הפעילה ביותר בקווי תאים TMD-8 ו-REC-1.

נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.

מספר טלפון: 4008803716

מזהה WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


זמן פרסום: 9 בספטמבר 2025