ב-17 בנובמבר 2025, אביסקו הכריזה על הצגת פוסטר של יעילות ארוכת טווח, בטיחות ותוצאים מדווחים על ידי מטופלים ממחקר פאזה III MANEUVER העולמי של פימיקוטיניב (ABSK021) בחולים עם גידול תאי ענק טנוסינוביאלי (TGCT) בכנס השנתי של אגודת האונקולוגיה של רקמות חיבור (CTOS) לשנת 2025.
פימיקוטיניב הוא מעכב CSF-1R חדשני, פומי, סלקטיבי ביותר וחזק, בעל מולקולות קטנות, שפותח באופן עצמאי על ידי Abbisko Therapeutics. מחקר MANEUVER הוא ניסוי קליני שלב III גלובלי, רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, המורכב משלושה חלקים, שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של פימיקוטיניב בחולים עם TGCT. נקודת הסיום העיקרית וכל נקודות הסיום המשניות המרכזיות הושגו בחלק 1 בשבוע 25, והתוצאות המתאימות הוצגו בכנס השנתי של האגודה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית (ASCO) לשנת 2025. נקודת הסיום העיקרית היא שיעור התגובה האובייקטיבי (ORR) בסוף חלק 1, כפי שהוערך על ידי ועדת סקירה עצמאית עיוורת (BIRC) לפי RECIST גרסה 1.1. בשבוע 25, פימיקוטיניב הדגים שיפור מובהק סטטיסטית ב-ORR בהשוואה לפלצבו בשבוע 25 (54.0% לעומת 3.2%, P < 0.0001).
התוצאות שהוצגו בכנס השנתי של CTOS 2025 היו נתוני יעילות ובטיחות ארוכי טווח מהשלמת חלק 2 של מחקר MANEUVER. עם מעקב חציוני של 14.3 חודשים, חולים שקיבלו פימיקוטיניב מתחילת המחקר הפגינו תגובות חזקות ועמידות לגידול. שיעור התגובות האובייקטיביות (ORR) על ידי ועדת סקירה עצמאית עיוורת (BIRC) לפי RECIST גרסה 1.1 עלה מ-54% בשבוע 25 ל-76.2% (רווח בר-סמך 95%: 63.8, 86.0), כאשר ארבעה חולים השיגו תגובה מלאה.
בינתיים, המחקר הראה גם שיפורים משמעותיים קלינית מתמשכים בהערכות תוצאות קליניות (COA) הקשורות לאיכות חייהם של חולי TGCT, כולל טווח תנועה, נוקשות, כאב ותפקוד גופני. הפוסטר הציג גם יתרונות איכות חיים (QoL) שהוערכו על ידי סולם האנלוגי הוויזואלי (VAS) EQ-5D-5L. חולים שקיבלו טיפול בפימקוטיניב הראו שיפור ממוצע באיכות החיים של 7.4% מתחילת המחקר בשבוע 25, אשר עלה עוד יותר ל-13.1% בשבוע 73.
בנוסף, חולים שחולקו בתחילה באופן אקראי לקבוצת הפלצבו בחלק 1 ולאחר מכן עברו לפימיקוטיניב בחלק 2 השיגו גם הם תועלת קלינית, והשיגו שיעור תגובות חיוביות (ORR) של 64.5% לאחר חציון מעקב של 8.5 חודשים, יחד עם שיפורים ניכרים ב-COAs.
מבחינת בטיחות, עוצמת המינון החציונית נותרה גבוהה ועמדה על 88.2% במהלך הטיפול. רוב תופעות הלוואי שנגרמו כתוצאה מהטיפול (TEAEs) היו בדרגה 1-2. לא נצפו אותות בטיחות חדשים, ולא נמצאו עדויות לרעילות כולסטטית בכבד, פגיעה בכבד הנגרמת על ידי התרופה, או היפופיגמנטציה של שיער/עור.
ראוי לציין כי בכנס 2025 של האגודה האירופית לאונקולוגיה רפואית (ESMO) שנערך באוקטובר השנה, פרופסור שיאוהוי ניו מבית החולים ג'ישויטן בבייג'ינג, החוקר הראשי (PI) המוביל של מחקר MANEUVER, הציג את ממצאי המחקר המשמעותיים הללו במצגת בעל פה.
נכון לעכשיו, עדיין מתקיימים ניסויים קליניים רבים של טכנולוגיות חדשות נגד סרטן בסין המחפשות מטופלים. לייעוץ בנוגע לתרופות וטכנולוגיות חדשות, ניתן ליצור קשר עם המחלקה הבינלאומית של בית החולים האונקולוגי של אזור בייג'ינג דרום.
מספר טלפון: 4008803716
מזהה WeChat: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
זמן פרסום: 18 בנובמבר 2025